ФС № 2006/1095

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1095
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2006 № ФС № 2006/1095
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза автоматический STA R Evolution с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Монитор (Touch screen LCD 17). 2. Клавиатура (QWERTY keyboard). 3. Программное обеспечение (CD with Soft for STA-R). 4. Шнуры сетевые (Power cables). 5. Стол для монитора и принтера (Mobile data collection table for STA-R Evolution). 6. Индикатор крена (Tilt watcher). 7. Индикатор сотрясения (Shock watcher). 8. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle). 9. Mешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin). 10. Фильтр воздушный (Air filter). 11. Подносы для штативов (STAGO trays). 12. Штативы для пробирок (STAGO racks). 13. Документация: папка с описанием вложенных документов, инструкция по распаковке, инструкция пользователя, гарантийные обязательства, описание установки прибора, описание обслуживания контейнера для жидких отходов, справочное руководство. 14. Чемодан с вспомогательными материалами (STA-R auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball extractor); - кювета навигационная (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor); - вставки для образцов малого объема (Micro-volume sample adaptor); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - челнок (Shuttle); - устройство защиты от падения рэка (Protection part against falling of rack); - шурупы (TCBLZ M3x4 screw); - фильтр вакуумный (Vacuum filter VAF PK4 type); - муфта соединительная для 2мм трубок (PTFE union joint for tubing 2 mm); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip); - штифт для удаления вращающего вала (Pin for taking off tube rotation axis); - лампа галогеновая (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip); - ключ гаечный для М3 шурупов (Allen wrench for M3 screw); - ключ гаечный для М2 шурупов (Allen wrench for M2 screw); - брусок магнитный (Magnetic bar); - отвертка для M3 шурупов (Phillips screwdriver for M3 screw); - отвертка для M2 шурупов (Phillips screwdriver for M2 screw); - дозатор на 250мкл и наконечник (250µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - фильтр войлочный (Felt filter for colorimetry box); - пинцет для удаления кювет (tweezers for removing cuvettes); - ручка сенсорного экрана (Pen for touch-screen); - колеса баркода для вращения пробирок (Barcode wheel for tube rotation); - предохранители (T 15A 6.3x32; T 6.3A 5x20; T 2A 5x20; T 5A 5x20; T 1A 5x20 fuses); - наклейка (Box label); - документация: перечень материалов, вложенных в чемодан, описание установки защитного устройства от падения рэков.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Diagnostica Stago
Место производства медицинского изделия
Франция
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/1095
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_