ФС № 2005/1741

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1741
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.11.2005 № ФС № 2005/1741
На медицинское изделие
Система мобильная ангиографическая "AXIOM Artis U" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Блок базовый AXIOM Artis U: 1. Коллиматор для кардио-ангиографии 2. Генератор рентгеновский с рентгеновской трубкой 3. Клавиатура специальная 4. Инструкции по эксплуатации 5. Распределительный электрошкаф 6. Кабель экранированный в количестве 5х25мм 7. С-дуга 8. Тележка с монитором Принадлежности к аппарату: 1. Окно просмотровое, рентгенозащитное 2. Указатель световой, лазерный 3. Стол операционный 4. Блок замера дозы поверхностного ихлучения 5. Второй дисплей референтного изображения 6. Монитор и педаль включения генератора 7. Клавиатура Singo 8. Программный пакет DICOM Print SW 9. Программный пакет DICOM SEND 10. Програvмный пакет DICOM Worklist 11. Программное обеспечение вызова архивированных изображений 12. Интерфейс на видеовыход 13. Устройство для записи компакт-дисков 14. Дигитальная субстракционная ангиография 15. Программный пакет кардиорежима 16. Интерфейс подключения бумажного принтера для распечатки изображений 17. Программный пакет для установки коллиматора по последнему кадру 18. Программный пакет для цифрового усиления контрасности изображения 19. Цифровое устройство для серийной съемки 20. Программный пакет для оценки стеноза 21. Программный пакет информационной безопасности 22. Комплект кабалей источника бесперебойного питания 23. Источник бесперебойного питания 50Hz 24. UPS комплект Fluorospot C 25. Держатель инфузионного сосуда 26. Держатель кабеля операционного стола 27. Защита нижней части тела от излучения, для вращающейся части стола 28. Держатель руки 29. Фиксаторы руки (пара) 30. Подголовник плоский 31. Подголовник глубокий 32. Ангиокомплект 33. Принадлежности для выравнивания поглощения рентгеновского излучения по всему полю сьемки 34. Чехлы стерильные
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Siemens AG, Medical Solutions, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.
Место производства медицинского изделия
ФРГ, КНР
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/1741
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 22.11.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_