ФС № 2005/1034
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1034
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2005 № ФС № 2005/1034
На медицинское изделие
Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Моечно-дезинфицирующие машины:
1. KEN 311-OS
2. KEN 313-OS
3. KEN 314-OS
4. KEN 521-OS
5. KEN 521-LAB
6. KEN 711-OS
7. KEN 735-OS
8. KEN 736-OS
9. KEN 738-OS
10. KEN 2201-HOS
11. KEN 2211-HOS
12. KEN 2211-LAB
13. KEN 2311-HOS
14. KEN 2311-LAB
15. KEN 2314-HOS
16. KEN MPW-25
17. KEN MPW-50
18. KEN CC-1221
19. KEN HC-948
II. Принадлежности для моечно-дезинфицирующих машин:
1. Абсолютный фильтр, комплект
2. Фильтр-сетка для дренажа
3. Вентилляционный клапан
4. Верхний уровень с моечной рукой
5. Верхняя пластина
6. Водяной пистолет СЕЛЕКТА для промывки и продувки инструмента
7. Держатель для емкостей отсосов
8. Держатель для мешков типа Медела
9. Держатель инструментальной корзины
10. Добавление для 2-х дверной машины
11. Дозатор детергентов
12. Дозатор для ополаскивания
13. Дозатор для смазывающих веществ
· Дозатор для средств удаления накипи
· Дополнительные опоры
· Дополнительные стандартные программы
· Дополнительный дозирующий насос
· Насос для деминерализованной воды
· Дренажный насос
· Дополнительный модуль для корзин 50х60 см.
· Дренажный клапан и водяной трап
· Заниженный верхний уровень с моечной рукой
· Конденсатор влаги
· Нижняя крышка
· Нагревательный элемент
· Облицовочные панели для установки проходной (через стену) машины
· Окно передаточное
· Паровой нагрев воды
· Подвод деминерализованной воды
· Поддерживающие ножки
· Полка универсальная
· Принтер
· Программа быстрой промывки-дезинфекции
· Разветвитель и распределитель
· Сигнал отсутствия детергента
· Система мойки емкостей отсосов без крышки
· Сливной унитаз с полкой-решеткой
· Соединитель для хирургических отсосов
· Стеллаж для корзин
· Стол моечный с 2 раковинами
· Стол моечный с 3 раковинами
· Стол рабочий
· Стол упаковочный
· Стол контроля белья
· Сушильный модуль
· Транспортная тележка
· Транспортный контейнер
· Трап 50/50 мм
· Труба ф 100 мм
· Трубка поддерживающая, 12 см
· Ультразвуковая мойка
· Шкафчик нижний
· Ящик для хранения детергентов
3. Аксессуары:
· 1-разветвленная трубка
· 2-разветвленная трубка
· 3-разветвленная трубка
· Трубка для держателя DS/ISO
· Автоматический подъемник для тележки
· Верхний уровень для корзин с 42 держателями
· Верхний уровень для соединения
· Верхний уровень для соединения аксессуаров и полых изделий
· Средний уровень для корзины для микроинструмента
· Вставка базовая 3 уровневая без сеток и рук
· Вставка базовая для мойки на 3 уровнях
· Вставка для 3 мерных сосудов по 2 литра
· Вставка для 35 бутылочек и сосок
· Вставка для 4 мерных сосудов по 1 литру
· Вставка для 4 пар хирургической обуви
· Вставка для 4 уровневой тележки для анестезиологического оборудования
· Вставка для анестезиологического оборудования
· Вставка для детских бутылок, двухуровневая
· Вставка для мойки инструментов, трехуровневая
· Вставка для обработки лапароскопов
· Вставка для обработки на 4 уровнях
· Вставка для обработки на 5 уровнях
· Вставка для обработки трубчатого/полостного оборудования
· Вставка для пробирок
· Вставка для суден и мочеприемников
· Вставка для чаш
· Вставка для эндоскопов, комплект
· Вставка с зажимами
· Вставка с соплом для мойки, двухуровневая
· Вставка универсальная для эндоскопов, 8300153
· Двойной патрубок для шлангов
· Двойной патрубок и держатель для анестезиологических шлангов ф 10 х 40 мм
· Патрубок для тонких сопел
· Держатель бутылок и флаконов
· Держатель для 3 пипеток в наклонном положении
· Держатель для детских трубок, DS/ISO
· Держатель для мерного стекла
· Держатель для оптического инструмента
· Держатель для острых изделий
· Держатель для пипеток для стандартной корзины
· Держатель для трубок, DS
· Держатель для трубок, DS/ISO
· Держатель для флаконов и бутылок
· Держатель для эндоскопов
· Держатель конусный для жестких эндоскопов
· Держатель с крышкой для чашек Петри
· Держатель с соплом и коническим расширением
· Держатель эндоскопов с длинным наконечником
· Держатель/сопло для клапанов
· Наклонный держатель для инструментов
· Заглушка для распределителя
· Загрузочный механизм KENCare 60
· Механизм для загрузки и разгрузки, нерж. сталь
· Транспортный механизм с ручным управлением
· 1/4 цилиндрической корзины с крышкой и отделениями
· Инструментальная корзина (240х250х50 мм) с откидными ручками
· Инструментальная корзина (250х170 мм) SPRI №3
· Инструментальная корзина (340х250 мм) SPRI №2
· Инструментальная корзина (450х340 мм) SPRI №1
· Инструментальная корзина (480х254х50 мм) с откидными ручками
· Инструментальная корзина (480х280х50 мм) с откидными ручками
· Инструментальная корзина в пластмассе с сетчатым дном
· Квадратная корзина 10x10x10 см
· Корзина
· Корзина для емкостей/почкообразных лотков
· Корзина для мочеприемников
· Корзина для пар обуви
· Корзина для тазиков
· Корзина для 8 пар обуви
· Корзина для 8 тазиков
· Корзина для анестезиологического оборудования
· Корзина для мелких вещей 10х10х5 см
· Корзина для пробирок
· Корзина проволочная с разделителями, нерж. Сталь
· Корзина с крышкой для емкостей, 11х10х17 см
· Корзина с крышкой для мерных чаш
· Корзина с крышкой для шприцов и т.п.,8х8х3 см
· Корзина с крышкой, мелкая сетка, 23,5х15х8 см
· Корзина стандартная для мойки и полоскания
· Корзина стандартная с соединением для верхнего уровня
· Прямоугольная корзина с крышкой 40х10х10 см
· Прямоугольная корзина с регулируемой крышкой для трубок
· Корзина, верхний уровень
· Крышка для 1/2 корзины
· Крышка для корзин для мерных чашек
· Крышка для корзины
· Крышка для корзины 9200003 SPRI №1
· Крышка для корзины 9200070 SPRI №2
· Крышка для корзины 9200072
· Модифицированная крышка корзины для инструментов
· Поддон для корзин, нерж. сталь
· Кронштейн для шлангов
· Кронштейн с зажимами
· Коллектор
· Разветвитель для пипеток
· Разветвитель для хирургических отсосов и шприцов
· Универсальный разветвитель
· Универсальный разветвитель для отсосов и помп
· Распределитель для флаконов
· Распределитель для эндоскопов
· Распределитель наклонный
· Распределитель с зажимами
· Распределитель с тонкими соплами и зажимами
· Распределительная трубка для 10 сопел и гнезд
· Специальный распределитель для анестезиологического оборудования с 12 соединениями
· Нижняя сетка без распределителя
· Нижняя сетка для распределителя
· Сетка 1/2
· Сетка для 4 уровневой тележки
· Сетка для анестезиологической корзины
· Соединитель с замком
· Сопла для респираторных сумок
· Тонкие сопла
· Тонкие сопла для трубки консоли
· Специальные тонкие сопла для респираторной сумки
· Тележка для хранения корзин, нерж. сталь
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
KEN A/S
Место производства медицинского изделия
Дания
Номер регистрационного досье № ФС № 2005/1034
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_