ФС № 2004/484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.05.2004 № ФС № 2004/484
На медицинское изделие
Томограф компьютерный серии Brilliance CT мод.: Brilliance 6 slice, Brilliance 10 slice, Brilliance 16 slice, Brilliance 16 slice power с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Компьютерный томограф Brilliance.
1. Устройство Гентри
2. Рентгеновская трубка
3. Устройство центровое
4. Распределительный щит
5. Пульт управления
6. Блок охлаждения и система кондиционирования
7. Блок усиления рентгеновского излучения
8. Блок обработки и анализа данных
9. Специальные монитор, электронно-лучевые трубки
10. Детектор
11. Рентгеновский высоковольтный генератор
12. Стол для пациента,
13. Аппликатор (фантомы)
14. Защитный кожух
15. Защитное просвинцованное стекло
16. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор
17. Специальная «Мышь» и трэкболл
18. Специальная клавиатура
19. Специальный принтер
20. Специальный дисковод
21. Блок электронно-оптического преобразования
22. Блок рентгеновской съемки
23. Блок проявки рентгеновской пленки
24. Блок управления движением стола пациента
25. Блок управления движением рентгеновской трубки
26. Коллиматор
27. Ионизационная камера
28. Отсеивающая решетка
29. Блок воспроизводства данных
30. Блок измерения дозы
31. Блок расчета дозы
32. Штативы (настенные, напольные, потолочные)
33. Блок питания, устройство бесперебойного питания
34. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (EasyAccess, ViewForum, EasyWeb, EasyLink)
35. Специальный лазерный принтер
36. Рабочее место оператора
37. Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора.
38. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
39. Модемное устройство
40. Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части
41. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас
42. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках
43. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения.
44. Стартовый набор:
- Пластиковые фиксаторы для пациента
- Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства.
- Проводники электрические, индуктивные катушки
- Переключатели, реле, преобразователи электрические
- Предохранители
- Кабели силовые, управляющие, коаксиальные
- Лампы электрические (галогеновые, дуговые)
- Фильтр формирования рентгеновского луча
- Защитные крышки
- Помпы масляные
- Рентгеновский люминесцентный экран
- Рентгеновская пленка
- Кассета и кассетодержатель
- Защитные просвинцованные фартуки и накидки
- Батареи аккумуляторные
- Полупроводники, транзисторные и диодные сборки
- Угольные щетки
- Печатные схемы
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие
- Электромотор
- Мембраны, кольца уплотнительные
- Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты
- Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., Philips Medical Systems Technologies Ltd.
Место производства медицинского изделия
США, Израиль
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/484
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 21.05.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_