ФС № 2004/474

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.05.2004 № ФС № 2004/474
На медицинское изделие
Системы для урологических исследований модели ПИКО КОМПАКТ и ЕВРОКАВ с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Блок управления с персональным компьютером ( Cеntral Unit with - Personal computer) 2. Блок видеоуродинамики ( Video-urodynamics) 3. Инфузионный водный насос (water infusion pump) 4. Перильстатическая помпа (Peristaltic Pump) 5. СО2 помпа (Device for CO2 infusion) 6. Тяговый механизм для профилометрии (Mechanical catheter Withdrawer ) 7. Процедурный стул ( Micturition Chair) 8. Канальные диагностические модули: - Канал давления (channel for pressure) - Канал фиксации уретрального потока (channel for urinary flow detection) - Канал миографии (channel to perform electromyography) - Канал фиксации потока уретральной утечки (channel for urine leakage detection) - Канал фиксации наполнения пузыря (channel to detect bladder filling) - ЕМГ канал (EMG channel) - Канал урофлоуметрии (Flow channel) - Канал объема (Volume channel) - Канал фиксации импеданса (Conductance channel) 9. Аксессуары для исследований: - Кабель(Cable) - Воронка (Funnel) - Держатель воронки (Funnel holder) - Блок питания (Power supply) - Датчик потока (Flow transducer); - Стойка для датчика (Flow cell stand) - Стул (Commode chair) - Тарелка (Flat dish) - Датчик давления (Pressure transducers) - Купол (Dome) - Многоразовый датчик (Reusable transducer) - Поверхостный электрод (Surface electrode) - Игольчатый электрод (Needle electrode) - Ленточный заземляющий электрод (Belt for ground electrode) - Воздушный электрокомпрессор (Electric air compressor) - Набор для каверносометрии (Kit for cavernosometry) - Ящик (Acquisition box); Тележка (Trolley) - Дистанционное управление (Remote control) - Поле для подключения (Pole) - Пуллер (Withdrawer complete) - Рука для пуллера (Extensible arm) - Датчик 3-Д (3-D goggles) - Вагинальный датчик давления (Vaginal Pressure Probe) - Анальный датчик давления (Anal Pressure Probe) - Уродинамический катетер (urodinamic catheter) - Аноректальный катетер (anorectal catheter) - Набор для перфузии (Set for PFS) - Инфузионные линии (Infusion Line) - Помпа (Pump Segment) - Линия расширения (Extension Line) - Кран (2/3-way Stopcock) - Переходник (Male Luer Lock Cap) - Конусный адаптер (Cone Adapter) - Манжета с насосом (Cuff-pump) - Счетверенный капилярный сет для инфузий (Quadruple Capillary Infusion set, Tubing Set) - Клапан возврата (Non Return Valve) - Одиночный капилярный сет для инфузий (Single capillary infusion set) - Мешок с манжетой (Cuff bag) - Стальной/пластиковый капиляр (Steel/PlasticCapillay) - Интерфейс (Interface unit) - Адаптер (adapter) - Сенсор ( sensor) 10. Стартовый набор (Starter Kit): - Пластиковый стакан (plastic beaker) -10шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
MENFIS bioMedica s.r.l.
Место производства медицинского изделия
Италия
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/474
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 21.05.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_