ФС № 2004/474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.05.2004 № ФС № 2004/474
На медицинское изделие
Системы для урологических исследований модели ПИКО КОМПАКТ и ЕВРОКАВ с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Блок управления с персональным компьютером ( Cеntral Unit with - Personal computer)
2. Блок видеоуродинамики ( Video-urodynamics)
3. Инфузионный водный насос (water infusion pump)
4. Перильстатическая помпа (Peristaltic Pump)
5. СО2 помпа (Device for CO2 infusion)
6. Тяговый механизм для профилометрии (Mechanical catheter Withdrawer )
7. Процедурный стул ( Micturition Chair)
8. Канальные диагностические модули:
- Канал давления (channel for pressure)
- Канал фиксации уретрального потока (channel for urinary flow detection)
- Канал миографии (channel to perform electromyography)
- Канал фиксации потока уретральной утечки (channel for urine leakage detection)
- Канал фиксации наполнения пузыря (channel to detect bladder filling)
- ЕМГ канал (EMG channel)
- Канал урофлоуметрии (Flow channel)
- Канал объема (Volume channel)
- Канал фиксации импеданса (Conductance channel)
9. Аксессуары для исследований:
- Кабель(Cable)
- Воронка (Funnel)
- Держатель воронки (Funnel holder)
- Блок питания (Power supply)
- Датчик потока (Flow transducer);
- Стойка для датчика (Flow cell stand)
- Стул (Commode chair)
- Тарелка (Flat dish)
- Датчик давления (Pressure transducers)
- Купол (Dome)
- Многоразовый датчик (Reusable transducer)
- Поверхостный электрод (Surface electrode)
- Игольчатый электрод (Needle electrode)
- Ленточный заземляющий электрод (Belt for ground electrode)
- Воздушный электрокомпрессор (Electric air compressor)
- Набор для каверносометрии (Kit for cavernosometry)
- Ящик (Acquisition box); Тележка (Trolley)
- Дистанционное управление (Remote control)
- Поле для подключения (Pole)
- Пуллер (Withdrawer complete)
- Рука для пуллера (Extensible arm)
- Датчик 3-Д (3-D goggles)
- Вагинальный датчик давления (Vaginal Pressure Probe)
- Анальный датчик давления (Anal Pressure Probe)
- Уродинамический катетер (urodinamic catheter)
- Аноректальный катетер (anorectal catheter)
- Набор для перфузии (Set for PFS)
- Инфузионные линии (Infusion Line)
- Помпа (Pump Segment)
- Линия расширения (Extension Line)
- Кран (2/3-way Stopcock)
- Переходник (Male Luer Lock Cap)
- Конусный адаптер (Cone Adapter)
- Манжета с насосом (Cuff-pump)
- Счетверенный капилярный сет для инфузий (Quadruple Capillary Infusion set, Tubing Set)
- Клапан возврата (Non Return Valve)
- Одиночный капилярный сет для инфузий (Single capillary infusion set)
- Мешок с манжетой (Cuff bag)
- Стальной/пластиковый капиляр (Steel/PlasticCapillay)
- Интерфейс (Interface unit)
- Адаптер (adapter)
- Сенсор ( sensor)
10. Стартовый набор (Starter Kit):
- Пластиковый стакан (plastic beaker) -10шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
MENFIS bioMedica s.r.l.
Место производства медицинского изделия
Италия
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/474
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 21.05.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_