ФС № 2004/414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/414
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.05.2004 № ФС № 2004/414
На медицинское изделие
Приборы для лечения расстройств сна SOMNOtron 4, SOMNOcomfort, SOMNOvent S, SOMNOvent ST, SOMNOcheck effort, SOMNOsmart с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах)Принадлежности к приборам:
1. Увлажнитель SOMNOwave
2. Увлажнитель SOMNOclick
3. Крышка увлажнителя с пробкой
4. Емкость увлажнителя
5. Нагревательный элемент увлажнителя
6. Крепление увлажнителя
7. Соединительная трубка с адаптером
8. Шланг
9. Сетевой кабель с предохранителем
10. Сумка-чехол
11. Бактериальный фильтр многоразовый
12. Пылевой фильтр многоразовый
13. Адаптер для сушки
14. Устройство для дистанционного управления SOMNOadjust с адаптером
15. Кабель для SOMNOadjust
16. Программное обеспечение SOMNOsupport
17. Программное обеспечение SOMNOcheck
18. Адаптер измерителя давления
19. Маска SOMNOmask. Размеры S, M, L
20. Устройство подавления шума с переходником и фильтром многоразовым
21. Устройство для бесшумного выдоха ?SILENT FLOW?
22. Шапочка-держатель маски SOMNOcap
23. Держатель маски SOMNOstrap
24. Головной убор. Размеры M, L, XL.
25. Подушечка для лба с креплением
26. Крепление для установки SOMNOcheck
27. Фиксирующий ремень для установки SOMNOcheck и датчиков
28. Аккумулятор для SOMNOcheck
29. Трубка для измерения давления
30. Зарядное устройство с кабелем подключения к компьютеру
31. Адаптер RS 232 / ПК
32. Датчик на грудную клетку
33. Брюшной датчик
34. Переходник для датчиков
35. Защитная крышка коннектора измерителя давления
36. Защитная крышка для грудного датчика
37. Модуль для изоляции адаптера подключения к компьютеру
38. Адаптер для подключения к компьютеру
39. Датчик пульсоксиметрии с коннектором и кабелем
40. Датчик дыхания/ храпа с креплением
41. Носовая канюля для датчика дыхания/храпа многоразовая
42. Модуль SPO2-вариоадаптер
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Gottlieb Weinmann Gerate fur Medizin und Arbeitsschutz GmbH & Co. KG
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/414
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 20.05.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_