ФС № 2004/1174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1174
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2004 № ФС № 2004/1174
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные Frialit-2 с ортопедическими элементами и инструментами для их установки (см. Приложение на 4 листах)I. Имплантаты Frialit 2:
1. Диаметр 3,4 мм, длина 11 - 15 мм
2. Диаметр 3,8 мм, длина 11 ? 15 мм
3. Диаметр 4,5 мм, длина 8 ? 15 мм
4. Диаметр 5,5 мм, длина 8 ? 15 мм
5. Диаметр 6,5 мм, длина 10 ? 15 мм
II. Заглушка для имплантатов
Диаметр: 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм
III. Формирователи десны:
1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм
6. Диаметр 6,5 мм, высота головки 1-5 мм
IY. Абатменты прямые:
1. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм
2. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм
3. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм
4. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм
5. Диаметр 6,5 мм, высота головки 1-5 мм
Y. Абатменты с углом 15 град.:
1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 1-3 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 1-3 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 1-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 1-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 1-5 мм
6. Диаметр 6,5 мм, высота головки 1-5 мм
YI. Аналоги имплантатов
Диаметр: 3,0 мм; 3,4мм; 3,8 мм; 4,5 мм; 5,5 мм; 6,5 мм
YII. Слепочные колпачки:
1. Диаметр 3,0 мм, высота головки 3-5 мм
2. Диаметр 3,4 мм, высота головки 3-5 мм
3. Диаметр 3,8 мм, высота головки 3-5 мм
4. Диаметр 4,5 мм, высота головки 3-5 мм
5. Диаметр 5,5 мм, высота головки 3-5 мм
6. Диаметр 6,5 мм, высота головки 3-5 мм
YIII. Набор хирургических инструментов Basic Set для
имплантатов Frialit 2:
1. Шарики для планирования
2. Глубиномер диаметр 2,0 мм
3. Боры Twist Drill диаметр 2,0 мм
4. Боры Stepped Drill
5. Инструмент для очистки боров
6. Установочный инструмент для имплантатов
7. Ключ-трещотка
IX. Набор хирургических инструментов Expert Set для имплантатов Frialit 2:
1. Шарики для планирования
2. Абатменты для подбора прямые и угловые
3. Глубиномер, диаметр 2,0 мм
4. Боры Cortical
5. Боры Twist Drill, диаметр 2,0 мм
6. Боры Stepped Drill
7. Инструмент для очистки боров
8. Установочный инструмент для имплантатов
9. Ключ-трещотка
10. Удлинитель боров
11. Держатель инструментов
X. Набор ортопедических инструментов Prosthetic:
1. Абатменты для подбора прямые и угловые
2. Шестигранные отвертки ручные и машинные
3. Ключ-трещотка
4. Инструмент для трансфертных головок
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
FRIADENT GmbH
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/1174
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_