ФС № 2004/1693
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1693
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.12.2004 № ФС № 2004/1693
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический "Sonoline G20" с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Блок базовый:
1. Аппарат ультразвуковой SONOLINE G20
2. Система операционная на английском языке, встроенная
3. Инструкция пользователя
Принадлежности к аппарату:
1. Направляющая для игл, 18G/1.2 мм
2. Направляющая для игл, 16G/1.6 мм
3. Чехлы защитные, нестерильные, 100 шт.
4. Чехлы защитные, стерильные, 10 шт.
5. Программа тканевой гармоники
6. Програмное обеспечение для балансировки изображения TGO
7. Выход в формате DICOM 3.0
8. Программа для история болезни в формате DICOM
9. Педаль двойная ножная
10. Фильтр специальный для монитора
11. Датчик линейный L10-5
12. Датчик трансвагинальный механический Endo-V II
13. Подушечки гелиевые одноразовые, 6 шт.
14. Набор для пункционной биопсии, универсальный, многоразовый
15. Чехлы стерильные защитные, (10 шт.)
16. Датчик линейный 7,5L75S, для поверхностных органов/структур и периферических сосудов
17. Набор для пункционной биопсии для линейного датчика
18. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл, 0,9 мм
19. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 1,3 мм
20. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 1,8 мм
21. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 2,3 мм
22. Комплект направляющих (3 шт.) для биопсийных игл 2,5 мм
23. Датчик конвексный C5-2
24. Датчик трансвагинальный EV9-4
25. Набор для пункционной биопсии для трансвагинального датчика
26. Датчик универсальный внутриполостной EC9-4
27. Набор для пункционной биопсии для внутриполосного датчика
28. Видеомагнитофон специальный
29. Принтер специальный черно-белый
30. Инструкции пользователя
31. Руководство пользователя на CD
32. Бумага для ч/б принтера, 4 рулона
33. Сервисное руководство пользователя
34. Гель контактный, 5л.
35. Гель контактный, 0,25л.
36. Гель контактный, стерильный, 48 пакетов
37. Компакт-диски специальные TDK CD-R74, (10 шт.) для
записи медицинских изображений
38. Датчик трансректальный механический Endo-PII
39. Датчик педиатрический микроконвексный С8-5
40. Датчик микроконвексный С4-2
41. Программное обеспечение для проведения брахитерапии
42. Комплект принадлежностей для пуско-наладочных работ:
гель, МО-диски, СД-диски с программным обеспечением
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
SIEMENS Medical Solutions USA, Inc.
Место производства медицинского изделия
США
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/1693
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 24.12.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_