ФС 022б2006/4134-06
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б2006/4134-06
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2006 № ФС 022б2006/4134-06
На медицинское изделие
Устройство рентгеновское питающее РПУ-"ОКО" в составе (см. приложение на 2 л.):Блок генератора в составе:
- РПУ45Е-1000, или РПУ50Е-1000, или РПУ60Е-1000, или РПУ80Е-1000 или EPS различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-металлический корпус генератора РПУ45Е-040 различных модификаций или тип 10999 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-инвертор трехфазный РПУ45Е -1030 различных модификаций или тип 9736 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-твердотельный анодный модуль РПУ45Е -1050 различных модификаций или тип 9750 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-твердотельный катодный модуль РПУ45Е -1060 различных модификаций или тип 9751 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-материнская плата РПУ45Е -1210 различных модификаций или тип 9776.00 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата управления РПУ45Е -1090 различных модификаций или тип 9798 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата накала и питания РПУ45Е -1080 различных модификаций или тип 9800 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата рентгеноскопии РПУ45Е -1110 различных модификаций или тип 9822 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата расширения РПУ45Е -1120 различных модификаций или тип 9824 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата сетевого фильтра РПУ45Е -1070 различных модификаций или тип 9916 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-пластиковая плата-заглушка РПУ45Е -1130 различных модификаций или тип 9930 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата релейная РПУ45Е -1150 различных модификаций или тип 9932 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-блок стартера РПУ45Е -1040 различных модификаций или тип 9962 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-плата дополнительных входов экспонометра РПУ45Е -1160 различных модификаций или тип 11030 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-переключатель излучателей РПУ45Е-1140 различных модификаций или тип 10020 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-пульт управления РПУ с комплектом соединительных кабелей УКУ1-000 различных модификаций или тип 9777 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-металлический декоративный корпус РПУ45Е-010 различных модификаций или тип 10017 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада);
-соединительный кабель пульта управления КРТ-2200 различных модификаций или тип 10015 различных модификаций фирмы EMD Technologies (Канада).
Модуль интерфейса РПУ45Е-2000 различных модификаций, в составе:
-модуль питания пульта управления/ коллиматора РПУ45Е-1010 различных модификаций
-модуль сопряжения РПУ45Е-1020 различных модификаций
-плата подключения КРД РПУ45Е-2010 различных модификаций.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место производства медицинского изделия
198188, Санкт-Петербург, пос.Песочный, Ул.Ленинградская,д.52а, литер А
Номер регистрационного досье № ФС 022б2006/4134-06
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4230
медицинского изделия: 94 4230
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_