ФС 022б1606/2347-05
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС 022б1606/2347-05
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2005 № ФС 022б1606/2347-05
На медицинское изделие
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" (см. приложение):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (фирма "Апелем", Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (фирма "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков VBS 18А (фирма "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения НР/НХ с замкнутой телевизионной системой CRM-86 и монитором 44 см (фирма "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД -3-4 или ИРД-54 (ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104НS (фирма "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (фирма "Апелем", Франция).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"
Место производства медицинского изделия
119048, Москва, ул.Усачева, 35
Номер регистрационного досье № ФС 022б1606/2347-05
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2005 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_