ФС № 2006/452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/452
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2006 № ФС № 2006/452
На медицинское изделие
Наборы диагностических реагентов для экспресс-диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)Наборы реагентов для определения содержания наркотических веществ в моче:
1. Кокаина - HUMADRUG Cocaine (HUMADRUG COC)
2. Опиатов - HUMADRUG Opiates (HUMADRUG OPI)
3. Метамфетамина - HUMADRUG Methamphetamines (HUMADRUG MET)
4. Каннабиноидов - HUMADRUG Cannabinoids (HUMADRUG THC)
5. Наборы реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (экспресс-диагностика беременности) - FERTITEX MONO; HEXAGON HCG 1-step; HUMAPREG
Наборы реагентов для экспресс-диагностики аутоиммунных и инфекционных заболеваний:
1. Антител к нДНК (anti-n-DNA) - SLE Latex Test
2. С-реактивного белка - HUMATEX CRP
3. Антистрептолизина-О - HUMATEX ASO
4. Ревматоидного фактора - HUMATEX RF
5. Антител к поверхностному антигену вируса гепатита В - Hepatitis B Latex quick test; Hexagon HBsAg
6. Антител к ВИЧ 1 и 2 типа - Hexagon HIV
7. Мононуклеоза инфекционного - IM Quick test
8. Скрытой крови в кале - Hexagon OBTI
9. Буфер для титрирования - Glycin NaCl Buffer
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
HUMAN GmbH
Место производства медицинского изделия
ФРГ
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/452
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_