ФС № 2006/2749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2749
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2749
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая медицинская VOLUSON E8 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности к системе ультразвуковой диагностической медицинской VOLUSON E8:
1. Датчики конвексные: 4C-D, M6C-D, AB2-7-D.
2. Наборы биопсийные для конвексных датчиков 4С-D, М6С, AB2-7-D.
3. Датчики линейные: SP10-16-D, 11L-D.
4. Набор биопсийный для линейных датчиков SP10-16-D, 11L-D.
5. Датчик микроконвексный внутриполостной IC5-9-D.
6. Набор биопсийный для микроконвексного внутриполостного датчика
IC5-9-D.
7. Датчики фазированные мультичастотные: PA2-5-D, PA6-8-D.
8. Набор биопсийный для фазированных датчиков PA2-5-D, PA6-8-D.
9. Датчики 4D конвексные мультичастотные: RAB2-5-D, RAB4-8-D,
RAM3-8.
10. Наборы биопсийные для конвексных 4D датчиков RAB2-5-В, RAB4-8-D,
RAM3-8.
11. Датчик 4D микроконвексный мультичастотный RNA5-9-D.
12. Набор биопсийный для микроконвексного 4D датчика RNA5-9-D.
13. Датчики 4D линейные мультичастотные: RSP6-16-D, RSM-5-14.
14. Наборы биопсийные для линейных 4D датчиков RSP6-16-D, RSM-5-14.
15. Датчики 4D внутриполостные мультичастотные: RIC5-9-D, RIC6-12-D.
16. Набор биопсийный для внутриполостных 4D датчиков RIC5-9-D,
RIC6-12-D.
17. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых
изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D.
18. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3.
19. Система анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей
станции 4D View.
20. Система регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC.
21. Система недопплеровской визуализации кровотока В-Flow.
22. Система полуавтоматического расчета объема в режиме 4D - VOCAL.
23. Система объемного контрастного изображения VCI.
24. Система томографического ультразвука в режиме 4D - TUI.
25. Система компьютерного диагностического анализа сердца в объеме -
CAD.
26. Система для исследования с применением контрастных веществ -
Contrast media.
27. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти
USB Hard Drive.
28. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски
- DVD/CD-RW Drive.
29. Система, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных -
Wireless Network Interface.
30. Система, обеспечивающая возможность создания отчетов.
31. Сменный CD и DVD-диск для записи ультразвуковых изображений.
32. Устройство видеозаписывающее DVD с кабелями для подключения.
33. Видеомагнитофон для медицинских изображений.
34. Устройство для печати черно-белых ультразвуковых изображений в
комплекте с кабелями для подключения.
35. Устройство для печати цветных ультразвуковых изображений в
комплекте с кабелями для подключения.
36. Устройство печатающее беспроводное для вывода отчетов
ультразвуковых исследований.
37. Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений.
38. Бумага для принтеров.
39. Набор кабелей.
40. Педаль ножная.
41. Руководство пользователя.
42. Блок ЭКГ с кабелями.
43. Микрофон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG
Место производства медицинского изделия
Австрия
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2749
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_