ФС № 2006/2417

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/2417
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2006 № ФС № 2006/2417
На медицинское изделие
(Дубликат) Система тестирования и подгонки слуховых аппаратов Aurical Plus (TC AUD/HIT, TC/HIT, TC REM/HIT, TC AUD/REM/HIT, FB AUD/REM, FB AUD, FB REM) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к системе тестирования и подгонки слуховых аппаратов "Aurical Plus": 1. Блок "Aurical Plus". 2. Компакт-диск "Aurical Solutions". 3. Костный звукопровод. 4. Респондент пациента. 5. Кабель преобразователя для респондента пациента. 6. Опорный микрофон. 7. Тестовый микрофон. 8. Аккумуляторная зондовая батарея. 9. Слепочный воск (стартовый набор). 10. Набор сопряжения. 11. Коммуникационный набор пациента. 12. Коробка расширения аудиометрии АЕВ1. 13. Справочник. 14. Бинауральный зонд REM/SPL. 15. Трубки RЕМ (стартовый набор). 16. Трубки SPL (стартовый набор). 17. Коробка со вставными ушными насадками (стартовый набор). 18. Комплект крепления к стене. 19. Пульт управления аудиометра. 20. Накладка. 21. Блок управления CD-ROM и кабель. 22. Чемоданчик. 23. Вставные маскирующие телефоны. 24. Громкоговоритель. 25. Усилитель мощности РА 210. 26. Кабельная клемма Фоно. 27. Микрофон, с настольным штативом. 28. Наушники E-A-RTONE 3A, REM/SPL, HB-7, Holmco, ME70. 29. Провода. 30. Наушники, с микрофоном на стойке. 31. Комплект установки для звукоизолирующей кабинки. 32. Заушник. 33. Набор HI-PRO. 34. Калибратор уровня звука B&K. 35. Катушка ANTI TMFS. 36. Набор подгонки RECD. 37. Вставные ушные насадки (стартовый набор).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
GN Otometrics A/S
Место производства медицинского изделия
Дания
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/2417
Вид медицинского изделия: —
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_