ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Электрокардиографы моделей EM-301, EM-601, EM-1201, EM-1202, ЕМ-1203, PE-1201 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель пациента - не более 5.
2. Электроды для конечностей - не более 12.
3. Электроды грудные - не более 18.
4. Кабель заземления - 1.
5. Кабель питания сетевой - 1.
6. Термобумага рулонная - не более 5.
7. USB кабель - 1.
8. Установочный диск программного обеспечения ПК-ЭКГ - 1.
9. Защитная заглушка USB - не более 2.
10. Руководство по эксплуатации - 1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медик-Сервис"
Производитель
Shenzhen ECGMAC Medical Electronics Co., Ltd
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 2nd Floor of Block 2, Haoye Industrial Park, Tiegang Road, Xixiang Street, Baoan District,518102 Shenzhen, China
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
медицинского изделия: 94 4110
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_