ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Набор для устранения напряженного и открытого пневмоторакса, гемоторакса, дренирования плевральной полости и сбора излившейся крови с возможностью последующей реинфузии (врачебный) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-003-35453034-2017В составе:
1. Катетер дренажный со стилетом металлическим (исполнение 1) ? 1 шт.;
2. Катетер дренажный со стилетом металлическим (исполнение 2) ? 1 шт.;
3. Тубус защитный с крышками для катетера дренажного со стилетом металлическим (исполнение 1) ? 1 шт.;
4. Тубус защитный с крышками для катетера дренажного со стилетом металлическим (исполнение 2) ? 1 шт.;
5. Контейнер с клапаном для сбора крови в индивидуальной упаковке ? 1 шт.;
6. Наклейка герметизирующая без клапана в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
7. Скальпель одноразовый в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
8. Комплект повязок фиксирующих в индивидуальной упаковке ? 1 шт.;
9. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер-Лок», производства ООО "МПК "Елец", Россия, РУ № РЗН 2015/2974, или АО "Медполимер ЛТД", Россия, РУ № ФСР 2010/07477 ? 1 шт.;
10. Салфетка спиртовая, размер 110х125 мм производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438, или ООО "ГРАНИ", Россия, РУ № РЗН 2016/4491, или ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № РЗН 2020/9832, или ООО "Фармэль", РУ № РЗН 2014/1695 ? 1 шт.;
11. Пакет из многослойных полимерных материалов по ГОСТ 12302 ? 1 шт.;
12. Пакет потребительской упаковки ? 1 шт/
13. Инструкция по применению ? 1 шт. на 10 изделий
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НОВОПЛАСТ-М"
Место производства медицинского изделия
196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, помещ. 7-Н, 8-Н
Вид медицинского изделия:
259410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_