ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Набор для устранения напряженного и открытого пневмоторакса, гемоторакса, дренирования плевральной полости и сбора излившейся крови с возможностью последующей реинфузии (врачебный) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-003-35453034-2017В составе: 1. Катетер дренажный со стилетом металлическим (исполнение 1) ? 1 шт.; 2. Катетер дренажный со стилетом металлическим (исполнение 2) ? 1 шт.; 3. Тубус защитный с крышками для катетера дренажного со стилетом металлическим (исполнение 1) ? 1 шт.; 4. Тубус защитный с крышками для катетера дренажного со стилетом металлическим (исполнение 2) ? 1 шт.; 5. Контейнер с клапаном для сбора крови в индивидуальной упаковке ? 1 шт.; 6. Наклейка герметизирующая без клапана в индивидуальной упаковке - 1 шт.; 7. Скальпель одноразовый в индивидуальной упаковке - 1 шт.; 8. Комплект повязок фиксирующих в индивидуальной упаковке ? 1 шт.; 9. Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «Луер-Лок», производства ООО "МПК "Елец", Россия, РУ № РЗН 2015/2974, или АО "Медполимер ЛТД", Россия, РУ № ФСР 2010/07477 ? 1 шт.; 10. Салфетка спиртовая, размер 110х125 мм производства ООО "М.К. Асептика", Россия, РУ № ФСР 2009/05438, или ООО "ГРАНИ", Россия, РУ № РЗН 2016/4491, или ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ № РЗН 2020/9832, или ООО "Фармэль", РУ № РЗН 2014/1695 ? 1 шт.; 11. Пакет из многослойных полимерных материалов по ГОСТ 12302 ? 1 шт.; 12. Пакет потребительской упаковки ? 1 шт/ 13. Инструкция по применению ? 1 шт. на 10 изделий
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НОВОПЛАСТ-М"
Место производства медицинского изделия
196641, Россия, Санкт-Петербург, п. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5, литер А, помещ. 7-Н, 8-Н
Вид медицинского изделия: 259410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_