ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Набор для экспресс-теста на антиген нового короновируса (2019-nCoV) (метод коллоидного золота)Варианты модификаций :
1. Набор для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2 (латексная хроматография) B002CH-01,- 1 тест/комплект.
2. Набор для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2 (латексная хроматография)B002CH-05- 5 тестов/комплект.
3. Набор для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2 (латексная хроматография)B002CH-25 - 25тестов/комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РНВТ-М"
Производитель
"ТианДжин Биосайенс Диагностик Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, TianJin Bioscience Diagnostic Technology Co., Ltd., Building 14, INT Medical Device Industrial Park, No 16. Wujing Road, Dongli Economic and T&D zone, Tianjin, China
Вид медицинского изделия:
377880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_