ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Установка тепловой дезинфекции с принадлежностямив вариантах исполнения: I. «Установка тепловой дезинфекции nephro SAFE 01NPSAFE1», с принадлежностями, в составе: 1. Установка тепловой дезинфекции nephro SAFE 01NPSAFE1 - 1 шт.; 2. Соединительный шланг кольцевой сети, армированный (Ring main connection hose, reinforced) - 2 шт.; 3. Шланг отработанной воды (Wastewater hose) - 1 шт.; 4. Шланг 10x1,5 (Ø 7), 5 м (Hose 10x1,5 (ID 7), 5 m) - 1 шт.; 5. Соединительная коробка двусторонняя (интерфейс пользователя) (Connection box, customer interface, duplex) - 1 шт.; 6. Дюбель 6 мм (Dowel 6 mm) - 4 шт.; 7. Шуруп самонарезающий 4x45 мм (Chipboard screw 4x45 mm) - 4 шт.; 8. Кабель 7х0,34 мм2, 3 м (Cable 7x0,34 мм2, 3 m) - 1 шт.; 9. Концевая муфта для кабеля (End sleeve insulation) - 15 шт.; 10. Руководство по эксплуатации (Operating Instructions) - 1шт.; Принадлежности: 1. Вспомогательный нагревательный элемент пермеата (Auxiliary Heating Unit Permeate) - не более 10 шт. (по необходимости); 2. Дистанционное управление (Remote control) - не более 10 шт. (по необходимости); 3. Инсталлятор программного обеспечения, версия 2.07 и выше (Software version 2.07 and higher) - 1 шт. (по необходимости); 4. Медиа панель nephro PORT 01NPORT14 (nephro PORT 01NPORT14 media panel) - не более 30 шт. (по необходимости). II. «Установка тепловой дезинфекции HDS 01HDS1800», с принадлежностями, в составе: 1. Установка тепловой дезинфекции HDS 01HDS1800 - 1 шт.; 2. Шланг соединительный кольцевой, 2 м (Connection hose ring, length 2 m) - 1 шт.; 3. Хомут DIN 32676 25-40 мм (Clamp DIN 32676 DN25-40) - 2 шт.; 4. Уплотнитель DIN 32676 25 мм (Sealing DIN 32676 DN25) - 2 шт.; 5. Сливной шланг, 1,5 м (Drain hose, length 1,5 m) - 1 шт.; 6. Хомут для шланга, 20-32 мм (Hose clamp 20-32 mm) - 6 шт.; 7. Микропредохранитель 3,15 A (Microfuse 3,15 A) - 2 шт.; 8. Микропредохранитель 0,1 A (Microfuse 0,1 A) - 1 шт.; 9. Температурный адаптер (Temperature simulation plug) - 1 шт.; 10. Комплект для отбора проб с муфтой (Sampling kit with coupling) - 1 шт.; 11. Руководство по эксплуатации (Operating Instructions) - 1 шт.; Принадлежности: 1. Вспомогательный нагревательный элемент пермеата (Auxiliary Heating Unit Permeate) - не более 10 шт. (по необходимости); 2. Дистанционное управление (Remote control) - не более 10 шт. (по необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Производитель
"ДиВиЭй Диалюзе-Вассер-Ауфберайтунгзанлаген ГмбХ энд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, DWA Dialyse-Wasser-Aufbereitungsanlagen GmbH & Co. KG, Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Germany
Вид медицинского изделия: 338440
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.130
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_