ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУв следующих вариантах исполнения:
Варианты исполнения:
1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием»
1.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием» - 1 шт.
1.2 Шнур питания - 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4 Паспорт - 1 шт.
1.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
1.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
1.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
1.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
1.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
1.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
1.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
1.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
1.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
2. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла»
2.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
2.2 Шнур питания - 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4 Паспорт - 1 шт.
2.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
2.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
2.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
2.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
2.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
2.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
2.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
2.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
2.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
3. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла»
3.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
3.2 Шнур питания - 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4 Паспорт - 1 шт.
3.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
3.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
3.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
3.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
3.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
3.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
3.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
3.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
3.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
4. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и механической регулировкой кресла»
4.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
4.2 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 -1 шт.
4.3 Шнур питания - 1 шт.
4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5 Паспорт - 1 шт.
4.6 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
4.7 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
4.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
4.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
4.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
4.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
4.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
4.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
5. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и электронной регулировкой кресла»
5.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
5.2 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 - 1 шт.
5.3 Шнур питания - 1 шт.
5.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.5 Паспорт - 1 шт.
5.6 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
5.7 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
5.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
5.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
5.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
5.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
5.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
5.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.)
6. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла»
6.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
6.2 Шнур питания - 1 шт.
6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.4 Паспорт - 1 шт.
6.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
6.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
6.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
6.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
6.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
6.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
6.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
6.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма
«СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
6.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
7. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла»
7.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
7.2 Шнур питания - 1 шт.
7.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.4 Паспорт - 1 шт.
7.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара
7.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
7.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
7.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
7.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
7.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
7.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
7.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц
низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
7.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
8. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла»
8.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
8.2 Шнур питания - 1 шт.
8.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.4 Паспорт - 1 шт.
8.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
8.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
8.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
8.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
8.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
8.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
8.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
8.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
9. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла»
9.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
9.2 Шнур питания - 1 шт.
9.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.4 Паспорт - 1 шт.
9.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
9.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
9.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
9.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
9.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
9.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
9.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
9.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
10. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла»
10.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
10.2 Шнур питания - 1 шт.
10.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.4 Паспорт - 1 шт.
10.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
10.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
10.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
10.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
10.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
10.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
10.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма
«СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
10.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
11. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла»
11.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
11.2 Шнур питания - 1 шт.
11.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11.4 Паспорт - 1 шт.
11.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара
11.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт.
11.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт.
11.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт.
11.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт.
11.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт.
11.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц
низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт.
11.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Вид медицинского изделия:
140790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_