ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУв следующих вариантах исполнения: Варианты исполнения: 1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием» 1.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием» - 1 шт. 1.2 Шнур питания - 1 шт. 1.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4 Паспорт - 1 шт. 1.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 1.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 1.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 1.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 1.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 1.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 1.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 1.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 1.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 2. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла» 2.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 2.2 Шнур питания - 1 шт. 2.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4 Паспорт - 1 шт. 2.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 2.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 2.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 2.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 2.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 2.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 2.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 2.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 2.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 3. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» 3.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 3.2 Шнур питания - 1 шт. 3.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4 Паспорт - 1 шт. 3.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 3.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 3.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 3.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 3.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 3.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 3.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 3.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 3.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 4. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и механической регулировкой кресла» 4.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 4.2 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 -1 шт. 4.3 Шнур питания - 1 шт. 4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5 Паспорт - 1 шт. 4.6 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 4.7 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 4.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 4.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 4.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 4.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 4.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 4.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 5. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и электронной регулировкой кресла» 5.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с биологической обратной связью и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 5.2 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 - 1 шт. 5.3 Шнур питания - 1 шт. 5.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5 Паспорт - 1 шт. 5.6 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 5.7 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 5.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 5.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 5.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 5.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 5.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 5.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.) 6. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» 6.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 6.2 Шнур питания - 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.4 Паспорт - 1 шт. 6.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 6.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 6.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 6.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 6.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 6.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 6.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 6.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 6.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 7. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» 7.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 7.2 Шнур питания - 1 шт. 7.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.4 Паспорт - 1 шт. 7.5 Педали детские (при необходимости) - 1 пара 7.6 Педали с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 7.7 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 7.8 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 7.9 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 7.10 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 7.11 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 7.12 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 7.13 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 8. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла» 8.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 8.2 Шнур питания - 1 шт. 8.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.4 Паспорт - 1 шт. 8.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 8.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 8.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 8.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 8.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 8.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 8.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 8.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 9. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» 9.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 9.2 Шнур питания - 1 шт. 9.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.4 Паспорт - 1 шт. 9.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 9.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 9.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 9.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 9.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E, "Поли-Спектр 8/EX", производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 9.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 9.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 9.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 10. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» 10.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 10.2 Шнур питания - 1 шт. 10.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.4 Паспорт - 1 шт. 10.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 10.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 10.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 10.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 10.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 10.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 10.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 10.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт. 11. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» 11.1 Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 11.2 Шнур питания - 1 шт. 11.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11.4 Паспорт - 1 шт. 11.5 Педали детские с жесткой фиксацией (при необходимости) - 1 пара 11.6 Датчик медицинский частоты сердечных сокращений Polar производитель: «Polar Electro OY», Финляндия. Декларация о соответствии №ЕАЭС N RU Д-FI.ПХ01.В.09438/20 от 19.03.2020 (при необходимости) - 1 шт. 11.7 Пульсоксиметр медицинский «Armed» производитель «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Danyang, 212310, Jiangsu, China РУ № ФСЗ 2010/07461 (при необходимости) - 1 шт. 11.8 Стойка управления (при необходимости) - 1 шт. 11.9 Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/E", "Поли-спектр-8/EX" производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), Россия, 153032, г. Иваново, Воронина ул, д. 5 РУ № РЗН 2014/1404 (при необходимости) - 1 шт. 11.10 Монитор мульти - параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями производитель «Шеньчжень Комен Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай, Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,Ltd.,Floor 7, Block5, Fourth Industrial Area of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, China, РУ № ФСЗ 2010/06231 от 10 июля 2017г (при необходимости)- 1 шт. 11.11 Комплекс аппаратно-программный многоканальный программируемой электростимуляции мышц низкочастотным импульсным током «АКОРД» производитель: ООО Научно-медицинская фирма «СТАТОКИН», Россия, РУ № ФСР 2008/03709 от 28.10.2013 г. (при необходимости) - 1 шт. 11.12 Персональный компьютер переносной (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Вид медицинского изделия: 140790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_