ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Гиалуформ® Филлер по ТУ 32.50.22-001-58568834-20201. Гиалуформ® Филлер Софт (Hyaluform® Filler Soft), в комплекте.
Комплектация 1:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (0,3 х 13 мм) ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
Комплектация 2:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 30G ½ʺ (0,3 х 13 мм) ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
2. Гиалуформ® Филлер Нормал (Hyaluform® Filler Normal), в комплекте.
Комплектация 1:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (0,4 х 13 мм) ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
3. Гиалуформ® Филлер Дип (Hyaluform® Filler Deep), в комплекте.
Комплектация 1:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (0,4 х 13 мм) ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
4. Гиалуформ® Филлер Саб дерм Hyaluform® Filler Sub derm), в комплекте.
Комплектация 1:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (0,4 х 13 мм) ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
Комплектация 2:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
5. Гиалуформ® Филлер Интимо (Hyaluform® Filler Intimо) в комплекте.
Комплектация 1:
Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл ? 1 шт.
Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) с двумя отрывными элементами ? 1 шт.
Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G ½ʺ (0,4 х 13 мм) ? 1 шт.
Блистерная упаковка ? 1 шт.
Пачка картонная ? 1 шт.
Инструкция по применению ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ"
Место производства медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. 2-я Владимирская, д. 12, к. 3
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_