ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Аппарат лазерный терапевтический Fraxel re:store с принадлежностямиКонсоль.
Подставка под консоль.
Рукоятка.
Держатель для кабеля рукоятки.
Устройство для крепежа консоли.
Емкость для дезинфекции наконечника.
Набор: наконечник большой - 1 шт.,
гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.),
салфетка из микрофибры - 1 шт.,
бумага для калибровки - 1 лист).
Очки защитные большие.
Очки защитные маленькие.
Ножная педаль.
Кабель сетевой.
Ключ для запуска аппарата.
Инструкция по эксплуатации.
Табличка предупреждающая.
Наконечник большой.
Наконечник маленький.
Набор: наконечник маленький - 1 шт.,
гель для работы наконечника (пакет 20 г - 1 шт.),
салфетка из микрофибры - I шт.,
бумага для калибровки-1 лист).
Набор наконечников больших (наконечник большой - 6 шт.,
гель для работы наконечника (пакеты по 20 г) - 6 шт.).
Программно-аппаратный комплекс для модификации консоли.
Лазерный блок запасной.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВАЛЕАНТ"
Производитель
"Солта Медикал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_