ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»I. Реагенты и контрольные материалы in vitro для анализатора гематологического автоматического «Quintus»:
1. Изотонический раствор (код 101610)
2. Лизирующий раствор (код 101610)
3. Стоп-реагент (лизирующий и фиксирзчощий раствор для дифференцировки лейкоцитов) (код 101610)
4. Очищающий раствор (код 101610)
5. Гематологический контроль 3 уровня, 20 параметров (код 101650)
6. Гематологический контроль Высокий уровень, 20 параметров (код 101650)
7. Гематологический контроль Нормальный уровень, 20 параметров (код 101650)
8. Гематологический контроль Низкий уровень, 20 параметров (код 101650)
9. Гематологический калибратор (код 101630).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Юнимед-Импэкс"
Производитель
"Боуль Медикал АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_