ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Реагенты для in vitro диагностики иммуноферментным методомIgG) (Serazym Human IgG). Набор Serazym Human IgG предназначен для количественного определения человеческого IgG в сыворотке или в культуральной жидкости методом иммуноферментного анализа. 231570 2. Иммуноглобулин М (IgM) (Serazym Human IgM). Набор Serazym Human IgM предназначен для количественного определения человеческого IgG в сыворотке или в культуральной жидкости методом иммуноферментного анализа. 205750 3. Иммуноглобулин A (IgA) (Serazym Human IgA). Набор Serazym Human IgA предназначен для количественного определения человеческого IgG в сыворотке или в культуральной жидкости методом иммуноферментного анализа. 4. Аденовирус антиген (Serazym Adenovirus). Набор Serazym Adenovirus предназначен для прямого определения Adenovirus в образцах кала с целью диагностики in vitro. 251250 5. Entamoeba hystolitica антиген (Serazym Entamoeba hystolitica). Набор Serazym Entamoeba histolytica ELISA предназначен для прямого определения антигена Entamoeba histolytica в образцах кала с целью диагностики in vitro. 220750 6. Ротавирус антиген (Serazym Rotavirus). Набор Serazym Rotavirus предназначен для прямого определения Rotavirus в образцах кала с целью диагностики in vitro. 302100 7. Веротоксин 1+2 (Serazym Verotoxin 1+2). Набор Serazym Verotoxin 1+2 ELISA предназначен для прямого определения веротоксина 1 и 2 (Shiga-Toxin 1+2, шига-подобных токсинов 1 и 2) в образцах кала и супернатантах копрокультур с целью диагностики in vitro. 196170 8. Giardia Lamblia антиген (Serazym Giardia Lamblia). Набор Serazym Giardia lamblia предназначен для прямого определения Giardia lamblia в образцах кала с целью диагностики in vitro. 164740 9. Clostridium difficile токсин A/B (Serazym Clostridium difficile Toxin A &B). Набор Serazym Clostridium difficile Toxin A+B ELISA предназначен для прямого определения токсинов А+В Clostridium difficile в образцах кала и суспензиях культур с целью диагностики in vitro. 291180 10. Астровирус антиген (Serazym Astro virus). Набор Serazym Astrovirus предназначен для прямого определения Astrovirus в образцах кала с целью диагностики in vitro. 223050 11. Антиген к Francisella tularensis (Serazym Francisella tularensis). Набор Serazym Francisella tularensis предназначен для определения антигенов к липополисахариду грамотрицательной бактерии Francisella tularensis в образцах человеческой сыворотки. 12. IgG Антитела к Francisella tularensis (Serablot anti Francisella tularensis IgG). Набор Serablot Anti-Francisella tularensis предназначен для определения IgG антител к липополисахариду грамотрицательной бактерии Francisella tularensis в образцах человеческой сыворотки. 13. IgG Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti- Yersinia enterocolitica IgG). Набор Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgG предназначен для определения IgG антител к Yersinia enterocolitica в образцах человеческой сыворотки. 88750 14. IgA Антитела к Yersinia enterocolitica (Serablot anti- Yersinia enterocolitica IgA). Набор Serablot anti-Yersinia enterocolitica IgM предназначен для определения IgM антител к Yersinia enterocolitica в образцах человеческой сыворотки. 88430
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Серамун Диагностика Г мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Seramun Diagnostica GmbH, Spreenhagener StraPe 1, 15754 Heidesee, Germany
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_