ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Источник света хирургический Photon с принадлежностямиI. Источник света хирургический Photon, варианты исполнения:
1. Photon Laser Light Source System.
2. Photon II Single Light Source System.
3. Photon II Dual Light Source System.
4. Photon II Laser Light Source System.
II. Принадлежности:
1. Ключ для рукоятки переключателя мощности автоклавируемый 1 шт.
2. Предохранитель 5 амп -1 шт.
3. Предохранитель 2 амп - 1 шт.
4. Сменная лампа - 5 шт.
5. Подставка крепежная - 1 шт.
6. Адаптер - 3 шт.
7. Адаптер Synerport - I шт.
8. Адаптер Synerfit - I шт.
9. Адаптер Barcode - 1 шт.
10. Адаптер Nidek Laser - I шт.
11. Адаптер мультиволоконный I шт.
12. Адаптер Single Port 1 шт.
13. Адаптер юнипорт Alcon Xenon 1 шт.
14. Адаптер юнипорт с фильтром Alcon Xenon 1 шт.
15. Адаптер D.O.R.C 1 шт.
16. Адаптер Аккурус - 1 шт.
17. Адаптер желтый - 1 шт.
18. Кабель соединяющий Iridex 1 шт.
19. Кабель соединяющий Alcon/Lightmed 1 шт.
20. Кабель соединяющий Coherent 1 шт.
21. Кабель соединяющий Synergetics/Quantel 1 шт.
22. Кабель соединяющий ZEISS 1 шт.
23. Кабель соединяющий HGM 1 шт.
24. Кабель соединяющий Nidek 1 шт.
25. Кабель соединяющий Lumenis Spectra 1 шт.
26. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 3 упак.
27. Эндоосветитель для ножниц/пинцетов 1 упак.
28. Эндоосветитель-пика Chow 1 упаковка.
29. Эндоосветитель-пика Chow STIFF 1 упак.
30. Эндоосветитель-тканевой манипулятор 5-ти функциональный 1 упак.
31. Эндоосветитель широкоугольный Corona калибр от 19 до 30G 1 упак.
32. Эндоосветитель с гибким наконечником калибр от 19 до 30G 1 упак.
33. Эндоосветитель-пика Chow острый 1 упак.
34. Эндоосветитель-пика Chow STIFF острый 1 упак.
35. Эндоосветитель vivid от 19 до 30G 1 упак.
36. Эндоосветитель широкоугольный с защитой калибр от 19 до 30G 1 упак.
36. Эндоосветитель широкоугольный STIFF с защитой 1 упак.
37. Эндоосветитель среднепольный калибр от 19 до 30G 1 упак.
38. Эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак.
39. Эндоосветитель инфузионный с канюлей калибр от 19 до 30G.
40. Эндоосветитель-шандельер инфузионный с канюлей бесшовный 1 упак.
41. Эндоосветитель ПС для тока жидкости под давлением 1 упак.
42. Эндоосветитель-шандельер Awh бесшовный 1 упак.
43. Эндоосветитель- шандельер Awh калибр от 19 до 30G 1 упак.
44. Эндоосветитель- шандельер Awh одноэтапный калибр от 19 до 30G 2 упак.
45. Эндоосветитель- шандельер Awh/Tano одноэтапный 1 упак. Эндоосветитель Awh прямой 1 упак.
46. Эндоосветитель- рукав из микроволокна BL 1 упак.
47. Эндоосветитель- рукав из микроволокна Alcon 1 упак.
48. Эндоосветитель- витреотом из микроволокна 1 упак.
49. Эндоосветитель- зонд лазерный калибр от 19 до 30G 1 упак.
50. Эндоосветитель- зонд лазерный прямой жесткий 1 упак.
51. Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый 1 упак.
54. Эндоосветитель- зонд лазерный с аспирацией 1 упак.
55. Эндоосветитель- зонд лазерный направленный калибр от 19 до 30G 1 упак.
56. Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый с аспирацией 1 упак.
57. Эндоосветитель- зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак.
58. Эндоосветитель- зонд лазерный прямой фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак.
59. Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся калибр от 19 до 30G 1 упак.
60. Эндоосветитель- зонд лазерный изогнутый фиксированный выдвигающийся широкоугольный калибр от 19 до 30G 1 упак.
61. Эндоосветитель широкопольный эндоосветитель калибр от 19 до 30G 2 упак.
62. Эндоосветитель Миллениум калибр от 19 до 30G 1 упак.
63. Эндоосветитель Eckardt 1 упак.
64. Эндоосветитель с ирригацией 1 упак.
65. Эндоосветитель-пика мембранный изогнут вправо 1 упак.
66. Эндоосветитель-пика мембранный треугольный 1 упак.
67. Эндоосветитель вискоинжектор 1 упак.
68. Эндоосветитель-манипулятор 3-х функциональный 1 упак.
69. Эндоосветитель широкопольный для ножниц/пинцетов 1 упак.
70. Эндоосветитель широкопольный изогнутый 1 упак1 упак.
71. Эндоосветитель большой широкопольный моноволокно 1 упак.
72. Эндоосветитель с ирригацией широкопольный TPV трехконечный 1 упак.
73. Эндоосветитель-пика выдвигающийся острый пика Trese 1 упак.
74. Эндоосветитель-пика выдвигающийся тупой Trese 1 упак.
75. Эндоосветитель диффузный широкоугольный тупой 1 упак.
76. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Тапо (DDMS) калибр от 19 до 30G 10 упак.
77. Скраппер - наеадка для эндоосветителя одноразовый Тапо (DDMS) Stiff калибр от 19 до 30G 1 упак.
78. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Тапо (DDMS) выдвижной калибр от 19 до 30G 1 упак.
79. Скраппер - насадка для эндоосветителя одноразовый Тапо (DDMS Pick) с пикой калибр от 19 до 30G 2 упак.
80. Эндоосветитель-канюля инфузионный - 1 упак.
81. Инструкция по тех. обслуживанию - 1 шт.
82. Инструкция по тех. эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВАЛЕАНТ"
Производитель
"Синерджетикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, MO 63368, USA
Вид медицинского изделия:
172390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_