ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения тропонина I в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxIСостав:
1. Тропонин I, реагент (Access AccuTnI+3) - 2 картриджа.
2. Тропонин I, калибраторы (Access AccuTnI+3 Calibrators):
- калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 флаконов;
- калибровочная карта - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бекмен Культер"
Производитель
"Бекмен Культер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA
Вид медицинского изделия:
321370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_