РЗН 2019/9318
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291410
1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «МикроТерм», в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164060
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291410
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-20181. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм; - руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/9318
26.02.2021
32.50.50.190
236940
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ШМЕЛЬ-1000" по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,08 мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø 0,1 мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции "ШМЕЛЬ-1000", в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции;
- электрод шар Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод петля круглая Ø 3 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод нож прямой 15 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- электрод игла Ø 0,25 мм, длина 35 мм Ø хв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
РЗН 2019/9318
02.12.2019
32.50.50.190
236940