РЗН 2019/9318
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9318
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2021 № РЗН 2019/9318
На медицинское изделие
Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-20181. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции и коагуляции
«МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции и коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции (исполнение 1) или ручка для эпиляции (исполнение 2);
- ручка для коагуляции (исполнение 1) или ручка для коагуляции (исполнение 2);
- электрод шар Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод петля круглая Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод нож прямой 15мм, длина 35мм 0 хв. 1,2мм;
- электрод игла Ø0,25мм, длина 35мм Øхв. 1,2 мм;
- нейтральный электрод, "ФИАБ СпА" (Италия), РУ № ФСЗ 2010/07652;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,08мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,1мм;
- руководство по эксплуатации.
2. Аппарат электрохирургический для высокочастотной электроэпиляции «МикроТерм», в составе:
- электронный блок для электроэпиляции:
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для эпиляции (исполнение 1) или ручка для эпиляции (исполнение 2);
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,08мм;
- электрод для эпиляции вольфрамовый Ø0,1мм;
- руководство по эксплуатации.
3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм»,
в составе:
- электронный блок для коагуляции;
- шнур электропитания;
- педаль управления;
- ручка для коагуляции (исполнение 1) или ручка для коагуляции (исполнение 2);
- электрод шар Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод петля круглая Ø3мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод нож прямой 15мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- электрод игла Ø0,25мм, длина 35мм Øхв. 1,2мм;
- нейтральный электрод, "ФИАБ СпА" (Италия), РУ № ФСЗ 2010/07652;
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Протон Мед"
Место производства медицинского изделия
127299, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Космонавта Волкова, д. 10, стр. 1, этаж 2, помещ. XI, каб. 88 (вн. № 207А)
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9318
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_