РЗН 2018/7294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7294

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

178270

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178270

1. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO, в составе:

Таблица пуста

178270

2. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD, в составе:

Таблица пуста

178270

3. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II UNI, в составе:

Таблица пуста

178270

4. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PLD, в составе:

Таблица пуста

178270

5. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PDA, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutechв вариантах исполнения: 1. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II PFO, в составе: 1.1. Окклюдер - 1 шт. 1.2. Толкатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Система доставки Occlutech, в составе: 1.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 1.4.2. Расширитель - 1 шт. 1.4.3. Загрузчик - 1 шт. 1.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 1.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II ASD, в составе: 2.1. Окклюдер - 1 шт. 2.2. Толкатель - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Система доставки Occlutech, в составе: 2.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 2.4.2. Расширитель - 1 шт. 2.4.3. Загрузчик - 1 шт. 2.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 2.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: Figulla Flex II UNI, в составе: 3.1. Окклюдер - 1 шт. 3.2. Толкатель - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Система доставки Occlutech, в составе: 3.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 3.4.2. Расширитель - 1 шт. 3.4.3. Загрузчик - 1 шт. 3.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 3.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PLD, в составе: 4.1. Окклюдер - 1 шт. 4.2. Толкатель - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Система доставки Occlutech, в составе: 4.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 4.4.2. Расширитель - 1 шт. 4.4.3. Загрузчик - 1 шт. 4.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 4.4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Устройство для малоинвазивного лечения структурных болезней сердца Occlutech, вариант исполнения: PDA, в составе: 5.1. Окклюдер - 1 шт. 5.2. Толкатель - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Система доставки Occlutech, в составе: 5.4.1. Доставочный катетер - 1 шт. 5.4.2. Расширитель - 1 шт. 5.4.3. Загрузчик - 1 шт. 5.4.4. Гемостатический клапан - 1 шт. 5.4.5. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2018/7294

17.02.2022

ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"

32.50.22.192

178270

Развернуть

РЗН 2018/7294

06.08.2019