РЗН 2013/1014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113810
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191160
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностями: Lauf G 900
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
04.09.2024
ООО "Солтис"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
14.12.2022
ООО "Кранц"
32.50.21.121
см. приложение
Концентратор кислородный «Lauf», с принадлежностямиI. Кислородный концентратор «Lauf», варианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900.
II. Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
РЗН 2013/1014
12.08.2013
94 4460
—