РЗН 2013/1014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.08.2017 № РЗН 2013/1014
На медицинское изделие
Концентратор кислородный "Lauf", с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100 (вид 113810), Lauf G 200 (вид 113810), Lauf G 300 (вид 113810), Lauf G 400 (вид 113810), Lauf G 500 (вид 191160), Lauf G 600 (вид 191160), Lauf G 700 (вид 191160), Lauf G 800 (вид 191160), Lauf G 900 (вид 191160).
Принадлежности:
1. Компрессорный блок внешний;
2. Панель управления;
3. Крепление настенное базового блока;
4. Крепление напольное базового блока;
5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких;
6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей;
7. Ресивер внутренний;
8. Ресивер внешний;
9. Расходомер;
10. Вентилятор охлаждения;
11. Влагоотделитель наружный в сборе;
12. Кронштейн влагоотделителя наружного;
13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 штук);
14. Радиатор системы влагоотделения внутренней;
15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней;
16. Датчик кислородный;
17. Датчик кислородный с платой управления;
18. Датчик давления в системе;
19. Электромагнитный клапан;
20. Контрольный клапан;
21. Обратный клапан;
22. Предохранительный клапан;
23. Редукционный клапан;
24. Манометр;
25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.);
26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито);
27. Фильтр грубой очистки;
28. Фильтр тонкой очистки;
29. Вирусобактериальный фильтр;
30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ;
31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.);
32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.);
33. Блок цилиндров компрессора в сборе;
34. Компрессор внутренний;
35. Поршень компрессора;
36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.);
37. Шкив компрессора;
38. Трубка кислородная соединительная;
39. Коннектор кислородной трубки;
40. Выходной адаптер кислородной трубки;
41. Трубка высокого давления;
42. Коннектор трубки высокого давления;
43. Выходной адаптер трубки высокого давления;
44. Канюля (не более 50 шт.);
45. Модуль сатурации;
46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый;
47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический;
48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный;
49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.);
50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.);
51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.);
52. Материнская плата;
53. Регулятор давления;
54. Выключатель сетевой;
55. Блок питания;
56. Пусковой конденсатор;
57. Электродвигатель компрессора;
58. Индикатор светодиодный;
59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.);
60. Охладитель;
61. ЖК дисплей;
62. Температурный датчик;
63. Колесо (не более 5 шт.);
64. Аккумуляторная батарея;
65. Кабель питания концентратора;
66. Кабель питания внешнего компрессорного блока;
67. Руководство по эксплуатации концентратора;
68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кранц"
Производитель
"Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, N0.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China, PEOPLE?S REPUBLIC OF CHINA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1014
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 03.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_