РЗН 2022/18314

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18314

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

204950

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204950

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Холестерин», Состав 1

Таблица пуста

204950

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ЭкспрессМ-Холестерин», Состав 2.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021I. Варианты исполнения: 1. Состав 1: Комплект №1: 1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл). Комплект №2: 1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл). Комплект №3: 1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл). Комплект №4: 1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл). Комплект №5: 1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл). Комплект №6: 1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл). Комплект №7: 1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл). Комплект №9: 1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл). Комплект №10: 1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл). Комплект №11: 1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл). Комплект №12: 1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл). Комплект №13: 1. Реагент - 1 фл. (100 мл). Комплект №14: 1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл). Комплект №15: 1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл). Комплект №16: 1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл). Комплект №17: 1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл). Комплект №18: 1. Реагент - 1 фл. (250 мл). Комплект №19: 1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл). Комплект №20: 1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл). Комплект №21: 1. Реагент - 1 фл. (500 мл). Комплект №22: 1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл). Комплект №23: 1. Реагент - 1 фл. (1000 мл). 2. Состав 2: Комплект №1: 1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №2: 1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №3: 1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №4: 1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №5: 1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №6: 1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №7: 1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №8: 1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №9: 1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №10: 1. Реагент - 1 фл. (50 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №11: 1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №12: 1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №13: 1. Реагент - 1 фл. (100 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №14: 1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №15: 1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №16: 1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №17: 1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №18: 1. Реагент - 1 фл. (по 250 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №19: 1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №20: 1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №21: 1. Реагент - 1 фл. (по 500 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №22: 1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). Комплект №23: 1. Реагент - 1 фл. (по 100 мл). 2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл). II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт (предоставляется по запросу).

РЗН 2022/18314

22.12.2022

21.20.23.110

204950

Развернуть