РЗН 2022/18314
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18314
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2022 № РЗН 2022/18314
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021I. Варианты исполнения:
1. Состав 1:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (по 50 мл).
Комплект №11:
1. Реагент - 4 фл. (по 50 мл).
Комплект №12:
1. Реагент - 4 фл. (по 60 мл).
Комплект №13:
1. Реагент - 1 фл. (100 мл).
Комплект №14:
1. Реагент - 2 фл. (по 100 мл).
Комплект №15:
1. Реагент - 4 фл. (по 100 мл).
Комплект №16:
1. Реагент - 6 фл. (по 100 мл).
Комплект №17:
1. Реагент - 4 фл. (по 125 мл).
Комплект №18:
1. Реагент - 1 фл. (250 мл).
Комплект №19:
1. Реагент - 2 фл. (по 250 мл).
Комплект №20:
1. Реагент - 4 фл. (по 250 мл).
Комплект №21:
1. Реагент - 1 фл. (500 мл).
Комплект №22:
1. Реагент - 4 фл. (по 500 мл).
Комплект №23:
1. Реагент - 1 фл. (1000 мл).
2. Состав 2:
Комплект №1:
1. Реагент - 5 фл. (по 10 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №2:
1. Реагент - 5 фл. (по 15 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №3:
1. Реагент - 5 фл. (по 20 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №4:
1. Реагент - 2 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №5:
1. Реагент - 5 фл. (по 25 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №6:
1. Реагент - 5 фл. (по 30 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №7:
1. Реагент - 5 фл. (по 37,5 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №8:
1. Реагент - 4 фл. (по 40 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №9:
1. Реагент - 4 фл. (по 45 мл).
2. Калибратор - 1 фл. (0,5 мл).
Комплект №10:
1. Реагент - 1 фл. (50 мл).
II. Комплект поставки:
1. Набор реагентов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт (предоставляется по запросу).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18314
Вид медицинского изделия:
204950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_