РЗН 2022/16502

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16502

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

217900

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом, в составе:

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборах 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом, в составе:

Таблица пуста

217900

1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом

Таблица пуста

217900

2. Фиксаторы-пуговицы: 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций в наборахварианты исполнения: 1. Фиксаторы безъякорные, установленные на устройство ввода: 1.1. Фиксатор JuggerKnot 1.4 мм, с 1 нитью #1 Maxbraid (бело-голубая), с установочным инструментом, в составе: 1.1.1. Фиксатор - 2 шт. 1.1.2. Шовный материал - 1 шт. 1.1.3. Сверло - 1 шт. 1.1.4. Направитель - 1 шт. 1.1.5. Обтуратор - 1 шт. 2. Фиксаторы-пуговицы: 2.1. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 13 мм пуговица, в составе: 2.1.1. Фиксатор - 1 шт. 2.1.2. Сверло - 1 шт. 2.1.3. Направитель спицы - 1 шт. 2.1.4. Нить с иглой - 1 шт. 2.2. Фиксатор ToggleLoc 4.5 мм для локтевого сустава, #7 Maxbraid, 11 мм пуговица, с канюлей, в составе: 2.2.1. Фиксатор - 1 шт. 2.2.2. Сверло - 1 шт. 2.2.3. Направитель спицы - 1 шт. 2.2.4. Направитель сверла с обтуратором - 1 шт. 2.2.5. Пробойник - 1 шт. 2.2.6. Нить с иглой - 2 шт. 2.2.7. Канюля - 1 шт. 2.3. Фиксатор ToggleLoc Inline, с установочным инструментом, в составе: 2.3.1. Фиксатор - 1 шт. 2.3.2. Сверло - 2 шт. 2.3.3. Направитель сверла - 1 шт. 2.3.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.3.5. Заглушка - 1 шт. 2.3.6. Протектор - 1 шт. 2.4. Фиксатор ToggleLoc Standard, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе: 2.4.1. Фиксатор - 1 шт. 2.4.2. Сверло - 2 шт. 2.4.3. Направитель сверла - 2 шт. 2.4.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.4.5. Заглушка - 1 шт. 2.5. Фиксатор ToggleLoc BTB, 13 мм пуговица, с установочным инструментом, в составе: 2.5.1. Фиксатор - 1 шт. 2.5.2. Сверло - 2 шт. 2.5.3. Направитель сверла - 2 шт. 2.5.4. Направитель спицы - 2 шт. 2.5.5. Заглушка - 1 шт. 2.6. Фиксатор ZipTight, титан, с установочным инструментом, в составе: 2.6.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт. 2.6.2. Проводник K-wire - 1 шт. 2.6.3. Сверло - 1 шт. 2.6.4. Канюлированное сверло - 1 шт. 2.7. Фиксатор ZipTight, нержавеющая сталь с установочным инструментом, в составе: 2.7.1. Фиксатор Ziptight - 1 шт. 2.7.2. Проводник K-wire - 1 шт. 2.7.3. Сверло - 1 шт. 2.7.4. Канюлированное сверло - 1 шт.

РЗН 2022/16502

01.03.2024

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.50.190

217900

Развернуть