РЗН 2021/15150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
330660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 1 (кат. № 027.002):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 2 (кат. № 027.012):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330660
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020. В вариантах исполнения. Комплект 3 (кат. № 027.022):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом (НАТРИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-076-44276594-2020в вариантах исполнения:
1. Комплект 1 (кат. № 027.002), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 1 флакон (21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 2 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (100 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. Комплект 2 (кат. № 027.012), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 2 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 4 флакона;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 2 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 1 флакон (200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (2 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. Комплект 3 (кат. № 027.022), в составе:
- реагент 1 (буфер) - 4 флакона (по 21 мл);
- реагент 2 (лиофилизат) - 8 флаконов;
- реагент 3 (стартовый реагент) - 4 флакона (по 5 мл);
- реагент 4 (стоп-реагент) - 2 флакона (по 200 мл);
- калибратор 1 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 100 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- калибратор 2 (калибровочный раствор с концентрацией натрия 150 ммоль/л) - 1 флакон (5 мл);
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
РЗН 2021/15150
20.08.2021
21.20.23.110
330660