РЗН 2021/14639
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
328690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328690
Набор с датчиком для измерения внутричерепного давления
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давленияварианты исполнения:
I. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления базовый:
1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления базовый, в составе:
1.1. Датчик ICP - 1 шт.
1.2. Игла Туохи - 1 шт.
1.3. Стилет - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетки пациента - 6 шт.
II. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с пластиковым винтом:
1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с пластиковым винтом, в составе:
1.1. Датчик ICP - 1 шт.
1.2. Адаптер Туохи-Борст - 1 шт.
1.3. Винт краниальный для взрослых - 1 шт.
1.4. Винт краниальный для детей - 1 шт.
1.5. Колпачок LUER-LOK - 2 шт
1.6. Рукоятка одноразовая ICP - 1 шт.
1.7. Шайба распорная - 3 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетки пациента - 6 шт.
III. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст:
1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с вентрикулярным катетером и адаптером Туохи-Борст, в составе:
1.1. Датчик ICP - 1 шт.
1.2. Катетер вентрикулярный - 1 шт.
1.3. Адаптер Туохи-Борст с дренажным портом - 1 шт.
1.4. Игла вентрикулярная - 1 шт.
1.5. Стилет - 1 шт.
1.6. Троакар разделительный - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетки пациента - 6 шт.
IV. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с металлическим винтом:
1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с металлическим винтом, в составе:
1.1. Датчик ICP - 1 шт.
1.2. Винт краниальный - 1 шт.
1.3. Колпачок компрессионный - 1 шт
1.4. Шайба распорная - 1 шт.
1.5. Обтуратор для прокалывания - 1 шт.
1.6. Сверло с ограничителем глубины - 1 шт.
1.7. Ключ шестигранный - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетки пациента - 6 шт.
V. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с вентрикулярным катетером:
1. Набор CODMAN MICROSENSOR для измерения внутричерепного давления
с вентрикулярным катетером, в составе:
1.1. Катетер вентрикулярный с интегрированным стилетом и датчиком ICP - 1 шт.
1.2. Фиксатор катетера - 1 шт.
1.3. Троакар туннелирующий - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Этикетки пациента - 6 шт.
РЗН 2021/14639
29.06.2021
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.13.110
328690