РЗН 2020/13097

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13097

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

339880

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

339880

Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислотв составе: 1. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 1: 1.1. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) - 1 пробирка (4.5 мл/пробирка). 1.2. Картридж MiSeqТМ Dx SBS v3 (MiSeqТМ Dx SBS Cartridge v3) - 1 шт. 2. Реагенты для пост-амплификации (Post-Amp Reagents), коробка 2: 2.1. Буфер MiSeqТМ Dx SBS (PR2) (MiSeqТМ Dx SBS Solution (PR2)) - 1 флакон (500 мл/флакон). 2.2. Ячейка проточная MiSeqТМ Dx (MiSeqТМ Dx Flow Cell) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2020/13097

30.12.2020

ООО "Р-Фарм Интернешнл"

21.20.23.110

339880

Развернуть