РЗН 2020/11751

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11751

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

124530

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

124530

I. Система шприцевая ?Freedom60? инфузионная, с принадлежностями

Таблица пуста

124530

II. Система шприцевая ?Freedom Edge? инфузионная, с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система шприцевая инфузионная, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Система шприцевая ‟Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе: 1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom60ˮ - артикул F10050. 2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400. 3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614. 4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP. 5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY. 6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT. 7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT. 7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT. 8. Руководство по эксплуатации . Принадлежности: 1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom60ˮ сменный, артикул F10090. 2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080. II. Система шприцевая ‟Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе: 1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ‟Freedom Edgeˮ - артикул F10020. 2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400. 3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ‟High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614. 4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ‟Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP. 5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY. 6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT. 7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT. 7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол транспортировочный для ‟Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.

РЗН 2020/11751

22.09.2023

ООО "ТИРУФАРМ"

32.50.50.190

124530

Развернуть

РЗН 2020/11751

30.04.2021

ООО "ТИРУФАРМ"

32.50.50.190

124530

Развернуть

Система шприцевая инфузионная, с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Система шприцевая ?Freedom60ˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе: 1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom60ˮ - артикул F10050. 2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400. 3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения: RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614. 4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP. 5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул ТКУУ. 6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT. 7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT. 7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT. 8. Руководство по эксплуатации . Принадлежности: 1. Чехол транспортировочный для ?Freedom60ˮ сменный, артикул F10090. 2. Чехол транспортировочный "Зебра", артикул F10080. II. Система шприцевая ?Freedom Edgeˮ инфузионная, с принадлежностями, в составе: 1. Компонент № 1. Насос шприцевой инфузионный ?Freedom Edgeˮ - артикул F10020. 2. Компонент № 2. Трубки для контроля скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), варианты исполнения: F0.5; F1; F2; F3; F3.8; F5; F8; F10; F15; F30; F45; F60; F120; F180; F275; F420; F500; F600; F900; F1200; F2400. 3. Компонент № 3. Иглы для подкожных инъекций ?High.Floˮ (при необходимости), варианты исполнения:RMS12406; RMS12409; RMS12412; RMS12414; RMS22406; RMS22409; RMS22412; RMS22414; RMS32406; RMS32409; RMS32412; RMS32414; RMS42406; RMS42409; RMS42412; RMS12604; RMS12606; RMS12609; RMS12612; RMS12614; RMS22604; RMS22606; RMS22609; RMS22612; RMS22614?; RMS32604; RMS32606; RMS32609; RMS32612; RMS32614; RMS42604; RMS42606; RMS42609; RMS42612; RMS42614; RMS52604; RMS52606; RMS52609; RMS52612; RMS52614; RMS62604; RMS62606; RMS62609; RMS62612; RMS62614. 4. Компонент № 4. Контроллер скорости потока ?Precisionˮ (при необходимости), артикул F3CP. 5. Компонент № 5. Y-образный коннектор с низким остаточным объемом (при необходимости), артикул LRVY. 6. Компонент № 6. Удлинитель трубки (при необходимости), артикул FEXT. 7. Компонент № 7. Стартовые комплекты (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Стартовый комплект трубок с низкой скоростью потока, артикул L20KT. 7.2. Стартовый комплект трубок с высокой скоростью потока, артикул H20KT. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол транспортировочный для ?Freedom Edgeˮ сменный, артикул 347400.

РЗН 2020/11751

18.08.2020

ООО "ТИРУФАРМ"

32.50.50.190

300680

Развернуть