РЗН 2019/9326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8; 65008 CD2-10; 65009 CD2-11.5; 65010 CD2-13; 65011 CD2-16; 65012 CD2.8-8; 65013 CD2.8-10;65014 CD2.8-11.5; 65015 CD2.8-13; 65016 CD2.8-16; 65017 CD3.2-8; 65018 CD3.2-10; 65019 CD3.2-11.5; 65020 CD3.2-13; 65021 CD3.2-16; 65022 CD3.6-8; 65023 CD3.6-10; 65024 CD3.6-11.5; 65025 CD3.6-13; 65026 CD3.6-16; 65027 CD4.1-8; 65028 CD4.1-10; 65029 CD4.1-11.5; 65030 CD4.1-13; 65031 CD4.1-16; 65032 CD4.5-8; 65033 CD4.5-10; 65034 CD4.5-11.5; 65035 CD4.5-13; 65036 CD4.5-16; 65070 CD2.4-8; 65071 CD2.4-10; 65072 CD2.4-11.5; 65073 CD2.4-13; 65074 CD2.4-16.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 12. Винт для крепления вводителя имплантата - CHC: 65056 IMCS.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 14. Муфта адаптера 65058 SLSA.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS; 66013 SLL; 66014 SLSE.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS; 65004 TPL.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS; 65006 CDL.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP; 65048 CPS; 65049 CPL.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS; 65038 IML; 65055 IMC; 65064 IMSS; 65065 IMSL.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD; 65062 IMSD; 65063 IMLD; 4057 HTD1.5; 4058 HTD1.5S; 4059 HHS1.5; 4060 HHL1.5; 4168 HT1.5;4140 G-ITDL2.5; 4141 G-ITDM2.5; 4142 G-ITDS2.5; 4143 GITL2.5/1.25;4144 GITM2.5/1.25; 4145 GITS2.5/1.25; 4146 MITD2.5-IH; 4147 MITD2.1-CHC.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS.
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8; 65008 CD2-10;
65009 CD2-11.5; 65010 CD2-13; 65011 CD2-16; 65012 CD2.8-8; 65013 CD2.8-10;
65014 CD2.8-11.5; 65015 CD2.8-13; 65016 CD2.8-16; 65017 CD3.2-8; 65018 CD3.2-10; 65019 CD3.2-11.5; 65020 CD3.2-13; 65021 CD3.2-16; 65022 CD3.6-8; 65023 CD3.6-10; 65024 CD3.6-11.5; 65025 CD3.6-13; 65026 CD3.6-16; 65027 CD4.1-8; 65028 CD4.1-10; 65029 CD4.1-11.5; 65030 CD4.1-13; 65031 CD4.1-16; 65032 CD4.5-8; 65033 CD4.5-10; 65034 CD4.5-11.5; 65035 CD4.5-13; 65036 CD4.5-16; 65070 CD2.4-8; 65071 CD2.4-10; 65072 CD2.4-11.5; 65073 CD2.4-13; 65074 CD2.4-16.
2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS; 65004 TPL.
3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS; 65006 CDL.
4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP; 65048 CPS; 65049 CPL.
5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5.
6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS; 65038 IML; 65055 IMC; 65064 IMSS; 65065 IMSL.
7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD; 65062 IMSD; 65063 IMLD;
4057 HTD1.5; 4058 HTD1.5S; 4059 HHS1.5; 4060 HHL1.5; 4168 HT1.5;
4140 G-ITDL2.5; 4141 G-ITDM2.5; 4142 G-ITDS2.5; 4143 GITL2.5/1.25;
4144 GITM2.5/1.25; 4145 GITS2.5/1.25; 4146 MITD2.5-IH; 4147 MITD2.1-CHC.
8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS.
9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX.
10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA.
11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME.
12. Винт для крепления вводителя имплантата - CHC: 65056 IMCS.
13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD.
14. Муфта адаптера 65058 SLSA.
15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS; 66013 SLL; 66014 SLSE.
Принадлежности:
1. Бокс: 65002 DWT, 4699 OBSA-CS.
РЗН 2019/9326
26.02.2024
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.13.190
см. приложение
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8; 65008 CD2-10;
65009 CD2-11.5; 65010 CD2-13; 65011 CD2-16; 65012 CD2.8-8; 65013 CD2.8-10;
65014 CD2.8-11.5; 65015 CD2.8-13; 65016 CD2.8-16; 65017 CD3.2-8; 65018 CD3.2-10; 65019 CD3.2-11.5; 65020 CD3.2-13; 65021 CD3.2-16; 65022 CD3.6-8; 65023 CD3.6-10; 65024 CD3.6-11.5; 65025 CD3.6-13; 65026 CD3.6-16; 65027 CD4.1-8; 65028 CD4.1-10; 65029 CD4.1-11.5; 65030 CD4.1-13; 65031 CD4.1-16; 65032 CD4.5-8; 65033 CD4.5-10; 65034 CD4.5-11.5; 65035 CD4.5-13; 65036 CD4.5-16; 65070 CD2.4-8; 65071 CD2.4-10; 65072 CD2.4-11.5; 65073 CD2.4-13; 65074 CD2.4-16.
2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS; 65004 TPL.
3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS; 65006 CDL.
4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP; 65048 CPS; 65049 CPL.
5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5.
6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS; 65038 IML; 65055 IMC; 65064 IMSS; 65065 IMSL.
7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD; 65062 IMSD; 65063 IMLD;
4057 HTD1.5; 4058 HTD1.5S; 4059 HHS1.5; 4060 HHL1.5; 4168 HT1.5;
4140 G-ITDL2.5; 4141 G-ITDM2.5; 4142 G-ITDS2.5; 4143 GITL2.5/1.25;
4144 GITM2.5/1.25; 4145 GITS2.5/1.25; 4146 MITD2.5-IH; 4147 MITD2.1-CHC.
8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS.
9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX.
10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA.
11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME.
12. Винт для крепления вводителя имплантата - CHC: 65056 IMCS.
13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD.
14. Муфта адаптера 65058 SLSA.
15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS; 66013 SLL; 66014 SLSE.
Принадлежности:
1. Бокс: 65002 DWT, 4699 OBSA-CS.
РЗН 2019/9326
12.04.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.13.190
см. приложение