РЗН 2019/9326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9326
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2019 № РЗН 2019/9326
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 65007 CD2-8; 65008 CD2-10;
65009 CD2-11.5; 65010 CD2-13; 65011 CD2-16; 65012 CD2.8-8; 65013 CD2.8-10;
65014 CD2.8-11.5; 65015 CD2.8-13; 65016 CD2.8-16; 65017 CD3.2-8; 65018 CD3.2-10; 65019 CD3.2-11.5; 65020 CD3.2-13; 65021 CD3.2-16; 65022 CD3.6-8; 65023 CD3.6-10; 65024 CD3.6-11.5; 65025 CD3.6-13; 65026 CD3.6-16; 65027 CD4.1-8; 65028 CD4.1-10; 65029 CD4.1-11.5; 65030 CD4.1-13; 65031 CD4.1-16; 65032 CD4.5-8; 65033 CD4.5-10; 65034 CD4.5-11.5; 65035 CD4.5-13; 65036 CD4.5-16; 65070 CD2.4-8; 65071 CD2.4-10; 65072 CD2.4-11.5; 65073 CD2.4-13; 65074 CD2.4-16.
2. Перфоратор для слизистой оболочки, варианты исполнения: 65003 TPS; 65004 TPL.
3. Сверло для кортикальной кости, варианты исполнения: 65005 CDS; 65006 CDL.
4. Штифт, варианты исполнения: 65047 LP; 65048 CPS; 65049 CPL.
5. Тонкая фреза: 65050 MCD1.5.
6. Инструмент для введения имплантата, варианты исполнения: 65037 IMS; 65038 IML; 65055 IMC; 65064 IMSS; 65065 IMSL.
7. Ключ, варианты исполнения: 65061 IMCD; 65062 IMSD; 65063 IMLD;
4057 HTD1.5; 4058 HTD1.5S; 4059 HHS1.5; 4060 HHL1.5; 4168 HT1.5;
4140 G-ITDL2.5; 4141 G-ITDM2.5; 4142 G-ITDS2.5; 4143 GITL2.5/1.25;
4144 GITM2.5/1.25; 4145 GITS2.5/1.25; 4146 MITD2.5-IH; 4147 MITD2.1-CHC.
8. Винт вводителя имплантата 65039 IMHS.
9. Удлинитель вводителя имплантата 65042 IMX.
10. Адаптер вводителя для наконечника 65044 HIA.
11. Экстрактор вводителя имплантата 65045 IME.
12. Винт для крепления вводителя имплантата - CHC: 65056 IMCS.
13. Адаптер для ключа L/S: 65057 SAD.
14. Муфта адаптера 65058 SLSA.
15. Втулка, варианты исполнения: 66012 SLS; 66013 SLL; 66014 SLSE.
Принадлежности:
1. Бокс: 65002 DWT, 4699 OBSA-CS.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Н.СЕЛЛА"
Производитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/9326
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_