РЗН 2019/8474
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8474
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
168040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168040
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2019/8474
11.09.2020
32.50.50.190
168040
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: SI01, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E 100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
РЗН 2019/8474
13.06.2019
32.50.50.190
168040