РЗН 2019/8474
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8474
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № РЗН 2019/8474
На медицинское изделие
Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Breeze - 1 шт., варианты исполнения: S101, S102, S103, S104, S105, S106, S107, S108, S109, S110, S111, S112, S113, S114, S115, S116, S117, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S125, S201, S202, S203, S204, S205, S206, S207, S208, S209, S210, S211, S212, S213, S214, S215, S216, S217, S218, S219, S220, S221, S222, S223, S224, S225, L101, L102, L103, L104, L105, L106, L107, L108, L109, L110, L111, L112, L113, L114, L115, L116, L201, L202, L203, L204, L205, L206, L207, L208, L209, L210, L211, L212, L213, L214, L215, L216.
2. Воздушный клапан - не более 2 шт.
3. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.;
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- запасной воздушный клапан - 1 шт.;
- клей -1 шт.
II. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort с принадлежностями, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Comfort - 1 шт., варианты исполнения: С420, С440, С460.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для подушки - 1 шт.
2. Набор для ремонта в составе:
- заплатки - 2 шт.;
- клей - 1 шт.
III. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad - 1 шт.,
варианты исполнения: Е80, Е90, E100.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Easy Pad Plus - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1шт.
V. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring, в составе:
1. Подушка противопролежневая надувная Ortonica Ortoring - 1 шт.
2. Насос ручной Ortonica Hand Pump - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ортоника"
Место производства медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8474
Вид медицинского изделия:
168040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 13.92.24.141
медицинского изделия: 13.92.24.141
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_