РЗН 2019/8452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8452

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

274550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274550

Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ вариант исполнения 3163.00000000, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021)в составе: 1. Модуль переносной 3163.01000000 - 1 шт., в составе: 1.1. Корпус 3163.10000000 - 1 шт. 1.2. Отсек агрегатный 3163.20000000 - 1 шт. 1.3. Матрасик в чехле 3163.30000000 - 1 шт. 1.4. Ремешок 3163.45000000 - 2 шт. 1.5. Ремешок 3163.45000000-01 - 2 шт. 1.6. Ремень 3163.40000000 - 2 шт. 1.7. Накладка ременная 3163.41000000 - 1 шт. 1.8. Ремень торцевой 3163.42000000 - 1 шт. 1.9. Датчик температуры кожи 3162.00020000 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.10. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой от 0 до 3 кг) 3163.07000000 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.11. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг) 3163.07000000-01 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.12. Адаптер питания ВВ 3163.01010000 - 1 шт., в составе: 1.12.1. Кабель питания (сетевой 220 В) 3163.06000000 - 1 шт. 1.12.2. Адаптер GSM120A15-R7B, Mean Well - 1 шт. 1.13. Бандаж 8001JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт. (при необходимости). 1.14. Бандаж 8008JFW производства Нонин Медикал, Инк (США) - не более 25 шт. (при необходимости). 1.15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - не более 10 шт. (при необходимости). 2. Документация: 2.1. Руководство по эксплуатации 3163.00000000РЭ - 1 шт. 2.2. Паспорт 3163.00000000ПС - 1 шт. 3. Упаковка 3163.50000000 - 1 шт.

РЗН 2019/8452

08.12.2022

32.50.21.160

274550

Развернуть