РЗН 2019/8452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8452
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.10.2019 № РЗН 2019/8452
На медицинское изделие
Инкубатор неонатальный переносной "BONNY" по АМНК.941132.005 ТУвариант исполнения 3163.00000000, в составе:
1. Модуль переносной, 3163.01000000 - 1 шт.
2. Матрасик в чехле, 3163.30000000 - 1 шт.
3. Ремешок, 3163.45000000 - 2 шт.
4. Ремешок, 3163.45000000-01 - 2 шт.
5. Датчик температуры кожи, 3162.00020000 - 2 шт.
6. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой 0-3 кг), 3163.07000000 - 2 шт.
7. Датчик пульсоксиметрии (для пациентов массой свыше 3 кг), 3163.07000000-01 - 2 шт.
8. Бандаж 8001JFW, производства "Нонин Медикал, Инк", США, РУ № РЗН 2014/1983 - 25 шт.
9. Бандаж 8008JFW, производства "Нонин Медикал, Инк", США, РУ № РЗН 2014/1983 - 25 шт.
10. Ремень, 3163.40000000 - 2 шт.
11. Накладка ременная, 3163.41000000 - 1 шт.
12. Ремень торцевой, 3163.42000000 - 1 шт.
13. Кабель питания (сетевой 220 В), 3163.06000000 - 1 шт.
14. Адаптер GSM120А15-R7B, Mean Well - 1 шт.
15. Фильтр защитный FF60, EBMPAPST - 10 шт.
16. Эксплуатационная документация:
16.1. Руководство по эксплуатации, 3163.50000000РЭ - 1 шт.
16.2. Паспорт, 3163.50000000ПС - 1 шт.
17. Упаковка, 3163.50000000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33, корп. Б
Номер регистрационного досье № РЗН 2019/8452
Вид медицинского изделия:
274550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 01.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_