РЗН 2018/7339
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
180170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180170
Система для уретероскопии LithoVue
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для уретероскопии LithoVueв составе:
1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт. (при необходимости):
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7339
20.12.2022
ООО "РК"
26.60.12.119
180170
Система для уретероскопии LithoVueв составе:
1. Рабочая станция системы LithoVue в составе, не более 10 шт.:
- компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.;
- тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.;
- адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.;
- кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт.
2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости).
4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7339
05.07.2018
ООО "Результат-Аудит"
26.60.12.129
180170