РЗН 2018/7339

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7339
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2018/7339
На медицинское изделие
Система для уретероскопии LithoVueв составе: 1. Рабочая станция системы LithoVue, в составе - не более 10 шт.: - компьютер с сенсорным экраном LithoVue (LithoVue Touch PC) - 1 шт.; - тележка для рабочей станции системы LithoVue (LithoVue System Workstation Cart) - 1 шт.; - адаптер питания сменный для системы LithoVue (LithoVue System Replacement Power Adaptor) - 1 шт.; - кабель питания системы LithoVue (LithoVue System Power Cord) - 1 шт. 2. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, стандартное отклонение (LithoVue Standard deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 3. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий LithoVue, обратное отклонение (LithoVue Reverse deflection) - не более 100 шт. (при необходимости). 4. Видео-кабель DVI (DVI Video Cable) - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Фиксатор LithoVue Empower для литоэкстрактора - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Адаптер Y-Adapter Gateway Advantage - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Адаптер Urolok II - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Система для ирригации SAPS - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Система для ирригации непрерывного потока SAPS CF - не более 100 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Результат-Аудит"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2018/7339
Вид медицинского изделия: 180170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_