РЗН 2017/6377

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6377

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

240320

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di Patient Browser;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di Previewer;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di 3D Viewer;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di Cardiac;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di Colon;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di CScore;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di PET/CT Viewer;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di Brain Perfusion;

Таблица пуста

240320

Kometa 3Di Serve.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017варианты исполнения: 1. Kometa 3Di Patient Browser. 2. Kometa 3Di Previewer. 3. Kometa 3Di 3D Viewer. 4. Kometa 3Di Cardiac. 5. Kometa 3Di Colon. 6. Kometa 3Di CScore. 7. Kometa 3Di PET/CT Viewer. 8. Kometa 3Di Brain Perfusion. 9. Kometa 3Di Serve.

РЗН 2017/6377

04.06.2019

26.60.12.119

240320

Развернуть

РЗН 2017/6377

18.10.2017

26.60.12.119