РЗН 2017/6377

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6377

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.12.2021 № РЗН 2017/6377

На медицинское изделие

Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений "Kometa 3Di PACS" по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017варианты исполнения: 1. Kometa 3Di Patient Browser. 2. Kometa 3Di Previewer. 3. Kometa 3Di 3D Viewer. 4. Kometa 3Di Cardiac. 5. Kometa 3Di Colon. 6. Kometa 3Di CScore. 7. Kometa 3Di PET/CT Viewer. 8. Kometa 3Di Brain Perfusion. 9. Kometa 3Di Serve.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Комета"

Место производства медицинского изделия

119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. ЦОК, помещ. Х, офис 23

Номер регистрационного досье № РЗН 2017/6377

Вид медицинского изделия: 240320

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 08.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_