РЗН 2017/6248

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6248

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262440

I. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15

Таблица пуста

262390

II. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15НП

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Автоматический наружный дефибриллятор А15Состав: 1. АНД А15 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Электроды одноразовые "PADS-АР", производства "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - не более 100 шт. 4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № РЗН 2014/2263 - не более 100 шт. 6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - не более 100 шт. 7. Мягкая переносная сумка - 1 шт. Принадлежности: 1. Карта памяти SD - 1 шт. 2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.

РЗН 2017/6248

20.10.2020

АО "ПО "УОМЗ"

26.60.13.190

262440

Развернуть

Автоматический наружный дефибриллятор А15I. Состав: 1. АНД А15 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Электроды одноразовые "PADS-АР", "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 4. Батарея питания, "Mediana Со., Ltd." (Республика Корея) - 1 шт. 5. Салфетка антисептическая спиртовая, стерильная (60x100) мм по ТУ 9393-028-01899876-14, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РК № РЗН 2014/2263 - 1 шт. 6. Станок для бритья операционного поля APEXMED, производства «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трейд Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФЗС 2009/04329 - 1 шт. 7. Мягкая переносная сумка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Карта памяти SD - 1 шт. 2. Компакт диск с ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 3. Руководство пользователя для ПО HeartOn AED Event Review - 1 шт. 4. Адаптер для ИК порта - 1 шт.

РЗН 2017/6248

12.09.2017

АО "ПО "УОМЗ"

26.60.13.130

262390

Развернуть