РЗН 2017/5816

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5816

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

330760

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема 2» (раствор индикатора в капельнице в комплекте с ватными палочками для отбора проб);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема К» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения крови: «ЭомиТЕСТ Хема эндо» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок 1» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с ватными палочками для отбора проб);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок 2» (растворы индикатора и буфера в полимерных капельницах в комплекте с ватными палочками для отбора проб);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок 3» (растворы индикатора и буфера в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения белковых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Белок эндо» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения жировых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Судан III» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения жировых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Судан III+С» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения жировых загрязнений: «ЭомиТЕСТ Судан III-Р» (растворы красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых капельницах и флаконах, или в стеклянных флаконах);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения щелочных моющих средств: «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» (порошок в полимерном пакете или в пластмассовой банке, или в стеклянном флаконе);

Таблица пуста

330760

индикаторы для обнаружения щелочных моющих средств: «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-Р» (раствор в изопропиловом спирте в пластмассовой капельнице);

Таблица пуста

330760

индикаторы для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: «ЭомиТЕСТ Ультразвук» (индикаторный состав в стеклянном флаконе).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ®" по ТУ 9398-180-11764404-2016в вариантах исполнения: I. Для обнаружения крови: 1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-П" 2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-П+С"; 3. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-Р"; 4. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-Р+Р"; 5. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Азопирам-К"; 6. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема 1"; 7. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема 2"; 8. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема К"; 9. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Хема эндо"; II. Для обнаружения белковых загрязнений: 1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок 1"; 2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок 2"; 3. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок 3"; 4. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Белок эндо"; III. Для обнаружения жировых загрязнений: 1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Судан III"; 2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Судан III+С"; 3. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Судан III-Р"; IV. Для обнаружения щелочных моющих средств: 1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Фенолфталеин-П"; 2. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Фенолфталеин-Р"; V. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: 1. Индикатор химический контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовый "ЭомиТЕСТ® Ультразвук".

РЗН 2017/5816

04.10.2022

21.20.23.199

330760

Развернуть