РЗН 2017/5816

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5816
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2017 № РЗН 2017/5816
На медицинское изделие
Индикаторы химические контроля эффективности очистки медицинских изделий одноразовые "ЭомиТЕСТ" по ТУ 9398-180-11764404-2016в вариантах исполнения: I. Для обнаружения крови: 1. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Азопирам-П+С» (порошки амидопирина и анилина солянокислого в полимерных пакетах или в пластмассовых банках и пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р» (раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 4. «ЭомиТЕСТ Азопирам-Р+Р» (удвоенное количество: раствор анилина солянокислого и порошка амидопирина в полимерных пакетах или в пластмассовых банках, или в стеклянных флаконах). 5. «ЭомиТЕСТ Азопирам-К» (растворы анилина солянокислого и амидопирина в стеклянном и пластмассовом флаконах или в полимерных пакетах). 6. «ЭомиТЕСТ Хема 1» (раствор индикатора в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 7. «ЭомиТЕСТ Хема 2» (раствор индикатора в капельнице в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 8. «ЭомиТЕСТ Хема К» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 9. «ЭомиТЕСТ Хема эндо» (раствор индикатора и стабилизированной перекиси водорода в пластмассовых пробирках в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). II. Для обнаружения белковых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Белок 1» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 2. «ЭомиТЕСТ Белок 2» (растворы индикатора и буфера в полимерных капельницах в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 3. «ЭомиТЕСТ Белок 3» (растворы индикатора и буфера в пластмассовых пробирках в комплекте с ватными палочками для отбора проб). 4. «ЭомиТЕСТ Белок эндо» (раствор индикатора в пластмассовой пробирке в комплекте с одноразовыми щеточками для отбора проб или для чистки каналов эндоскопов). III. Для обнаружения жировых загрязнений: 1. «ЭомиТЕСТ Судан III» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах). 2. «ЭомиТЕСТ Судан III+С» (порошки красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых пробирках, или в стеклянных флаконах и спирт изопропиловый в пластмассовом флаконе). 3. «ЭомиТЕСТ Судан III-Р» (растворы красителей Судана III и Метиленового синего в полимерных пакетах или в пластмассовых капельницах и флаконах, или в стеклянных флаконах). IV. Для обнаружения щелочных моющих средств: 1. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-П» (порошок в полимерном пакете или в пластмассовой банке, или в стеклянном флаконе). 2. «ЭомиТЕСТ Фенолфталеин-Р» (раствор в изопропиловом спирте в пластмассовой капельнице). V. Для контроля эффективности работы ультразвуковых моек: 1. «ЭомиТЕСТ Ультразвук» (индикаторный состав в стеклянном флаконе).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Научно-производственная фирма "ВИНАР"
Место производства медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Номер регистрационного досье № РЗН 2017/5816
Вид медицинского изделия: 330760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_