РЗН 2016/4796

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4796

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

226660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4675 DRX4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4676 DRX4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4677 DRX4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4686 DRX5.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4687 HDRX4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4688 HDRX4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4689 HDRX4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 1. Сверло с наружной ирригацией, вариант исполнения: 4690 HDRX5.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 2. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 4669 DRX1.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 2. Сверло хирургическое, вариант исполнения: 4670 DRX1.4.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4550 BD2.0.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4551 BD2.4.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4552 BD2.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4553 BD3.0.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4554 BD3.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4555 BD3.65.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4556 BD4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4557 BD4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4558 BD4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4559 BD5.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 4. Прямое сверло, вариант исполнения: 4560 BD5.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4590 BSD2.0/2.4.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4591 BSD2.0/2.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4592 BSD2.4/2.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4593 BSD2.8/3.0.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4594 BSD2.8/3.2.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4595 BSD3.2/3.65.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4596 BSD3.65/4.1.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4597 BSD4.1/4.5.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4598 BSD4.5/4.8.

Таблица пуста

226660

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями. 5. Ступенчатое сверло, вариант исполнения: 4599 BSD4.8/5.2.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8. 2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15. 4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8. 5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2. Принадлежности: 1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA. 2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе: - Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. - Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13. 3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. 4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.

РЗН 2016/4796

12.04.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.11.110

226660

Развернуть

РЗН 2016/4796

24.03.2017

ООО "Н.СЕЛЛА"

94 3370

226660

Развернуть

Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностямиI. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации: 1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8. 2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15. 4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8. 5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2. II. Принадлежности: 1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA. 2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе: - Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. - Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13. 3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. 4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.

РЗН 2016/4796

30.09.2016

ООО "Н.СЕЛЛА"

94 3370

226660

Развернуть